[发明专利]一次性使用硅胶双腔支气管插管及其制备工艺

权利要求书

1.一种一次性硅胶双腔支气管插管，其特征在于：包括双腔支气管插管本体、附件和呼吸道用吸引导管；

所述双腔支气管插管本体包括主管(4)，主管的前端为病人端，主管前端的夹层内设置有弹簧(2)，主管的病人端还设有支气管套囊(1)和气管套囊(3)；

所述主管(4)为弯曲管，弯曲角度α为120°～160°；

所述主管(4)与支气管套囊所在病人端的夹角β小于45°；

所述主管的后端设置具有两个腔体的锥形接头(5)，锥形接头的每个腔体与外接管(6)连接；外接管的另一端连接有标准接头(7)，所述标准接头内配置有导丝(8)；所述外接管通过标准接头与附件连接；

所述主管(4)上连接有两个充气管(9)，充气管与主管内的腔道连通；所述充气管上设置有指示气囊(10)、指示气囊的设备端设置有卡环(11)和单向阀(12)；

所述附件包括两个标准锥套(17)和三通接头(15)，标准锥套(17)与标准接头(7)配合；三通接头的一端与标准锥套(17)连接，另一端设置有连接管(14)和保护帽(16)，两个连接管(14)均与三叉接头(13)连通；

所述呼吸道用吸引导管包括吸引导管管体(18)和吸引导管接头(19)；所述吸引导管管体(18)在打开保护帽后沿标准锥套进入外接管和主管内，所述吸引导管接头(19)。

2.如权利要求1所述的一次性硅胶双腔支气管插管，其特征在于：所述标准接头为15mm标准接头。

3.如权利要求1所述的一次性硅胶双腔支气管插管，其特征在于：所述主管(4)、气管套囊(3)、支气管套囊(1)、外接管(6)、充气管(9)、指示气囊(10)、保护帽(16)采用硅胶材料制成。

4.如权利要求1所述的一次性硅胶双腔支气管插管，其特征在于：所述锥形接头(5)、连接管(14)、吸引导管管体(18)、吸引导管接头(19)采用聚氯乙烯制成。

5.如权利要求1所述的一次性硅胶双腔支气管插管，其特征在于：所述标准接头(7)、三叉接头(13)、三通接头(15)采用聚丙烯制成，所述导丝(8)采用铝丝制成。

6.如权利要求1所述的一次性使用硅胶双腔支气管插管制备工艺，其特征在于：所述一次性使用硅胶双腔支气管插管制备工艺包括以下步骤:

S1:取来原材料，进行主管挤出，之后对其进行检验，检验合格之后，可以对其进行切管，印刷，最终成型；

S2:进行弯头的组装，此时先装好弹簧，之后再对其进行浸胶，最终弯头成型，结束对弯头的组装；

S3:对步骤S2中处理好的管进行打测孔，并堵充气腔，使用浸胶的套囊进行装套囊，之后对套囊进行气囊台阶处理，再进行头端倒角，对充气管进行指示气囊和单向阀的安装之后即可开始进行充气管的装配；

S4:先进行呼吸道用吸引导管管体的挤出，之后经过倒角、打孔、印刷，装配之后开始对管体进行检验，检验合格后进行下一步的包装，

S5:将三叉接头(13)、连接管(14)、三通接头(15)和保护帽管体(16)固定安装在附件的外部，之后对附件进行清洗，清洗结束之后，对附件进行检验，检验好之后开始连同步骤S4中的吸引导管管体一起进行包装；

S6:包装好之后，开始对锥形接头进行包装，包装好之后，检验合格之后开始安装导丝，接着进行初步包装，检验合格之后，进行中包装，EO灭菌、并解析，之后经过外包装之后，进行最终的检验，检验合格之后即可进行成品的保存。

7.如权利要求6所述的一次性使用硅胶双腔支气管插管及其制备工艺，其特征在于：所述步骤S6中的检验包括：酸碱度试验、蒸发残渣试验、重金属还原物质试验、紫外吸光度试验、环氧乙烷残留量试验、无菌试验。