[发明专利]一种用于治疗2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎的中药熏眼制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎的中药熏眼制剂及其制备方法，具体是将生地、麦冬、沙参、丹皮、蒲公英、荆芥、薄荷、赤芍和防风，加入温水浸泡后反复加水煎煮，收集制得的混悬液反复蒸馏出提取液；提取液调整PH至6.7～7；加入并溶解冰片后，经过滤，封装，灭菌即得中药熏眼制剂。采用本发明技术方案可以有效缓解2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎导致的眼部不适，避免了频繁应用抗炎药物对角结膜上皮的毒性作用，也避免药物肝脏首过效应，具有较高的安全性。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎的中药熏眼制剂及其制备方法。

背景技术

2型糖尿病性干眼是严重影响视功能的一种干眼症类型，病因复杂，临床症状多样，因体内血糖的异常增高常伴有睑缘疾病如过敏性睑皮炎。目前中医药的治疗主要采用口服及局部治疗治疗为主，中药雾化治疗是局部治疗的主要方法，其可明显减轻患者的临床症状，但现有中药配方主要以滋肾养阴或益气养阴为主，目前尚不能完全缓解患者的临床症状，仍有部分患者存在眼部不适如(眼痒、畏光、烧灼感、黏腻感等)。

公开号为CN202110044456.8的发明专利公开了一种中药熏眼制剂及其制备方法与应用，先将薄荷、荆芥粉末混合后通过蒸馏法提取，再将粉末状防风、蒲公英、金银花、桑叶以及蝉蜕混合后加入水中进行煎煮提取；合并提取液并加入冰片得到中药熏眼制剂。该方案对2型糖尿病引发的干眼症和过敏性睑皮炎的疗效不可知，且提取液的混合制备步骤较复杂。

发明内容

本发明为解决上述问题，提供一种用于治疗2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎的中药熏眼制剂及其制备方法，对2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎的疗效好且安全性较高。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

用于治疗2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎的中药熏眼制剂，组分包括生地、麦冬、沙参、丹皮、蒲公英、荆芥、薄荷、赤芍和防风。

上述中药熏眼制剂中，组分各质量份为：生地6～12质量份、麦冬6～12质量份、沙参6～12质量份、丹皮4～10质量份、蒲公英4～10质量份、荆芥4～10质量份、薄荷2～6质量份、赤芍3～9质量份、防风4～10质量份。

上述中药熏眼制剂组分中还包括0～1质量份冰片。

用于治疗2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎的中药熏眼制剂制备方法包括以下步骤：

(1)将生地60～120g、麦冬60～120g、沙参60～120g、丹皮40～100g、蒲公英40～100g、荆芥40～100g、薄荷20～60g、赤芍30～90g、防风40～100g，加入温水浸泡后反复加水煎煮，收集制得中药饮片初提混悬液；

(2)初提混悬液反复蒸馏至1000ml提取液；

(3)提取液调整PH至6.7～7；

(4)加入并溶解0～10g冰片后，经过滤，封装，灭菌即得中药熏眼制剂。

上述方法中，步骤(4)加入的冰片的质量为5g。

上述方法中，步骤(1)加入60℃温水浸泡2h后反复加水煎煮至少3次，每次煎煮时间1.5h。

上述方法中，步骤(3)加适量氢氧化钠提取液调整PH至6.7～7。

采用本发明的产生的有益效果为：

(1)本发明制备的中药熏眼制剂由经典方剂增液汤(生地、麦冬)加减而成，原方增加丹皮、蒲公英、荆芥、薄荷、赤芍、防风增强祛风清热活血之作用，该方剂具有养阴生津、疏风清热、祛风除湿、清热凉血、活血通络之功，适宜于阴虚火旺、风邪入络之病症，适用于眼部干涩异物感、眼红眼痒、灼热感、干涩刺痛不适等眼病。可以有效缓解2型糖尿病性干眼和过敏性睑皮炎导致的眼部不适。