[发明专利]球囊导管

说明书

本申请实施例公开了一种球囊导管，具有环状管壁，所述管壁受到第一外力时，产生形变；形变后的管壁具有凹陷部，位于所述凹陷部两端的第一折叠部和第二折叠部，层叠于所述第一折叠部和所述第二折叠部之上的展露部；所述凹陷部与所述第一折叠部的第一端部和所述第二折叠部的第一端部分别一体连接，所述展露部与所述第一折叠部的第二端部和所述第二折叠部的第二端部分别一体连接；形变后的管壁受到第二外力时，恢复形变。本发明申请实施例的对称结构，使球囊导管缩小扩充时恢复原状更容易，形变较大更容易置入人体，且更安全。

技术领域

本申请实施例涉及插入形成于血管、胆管、胰管等的狭窄部或闭塞部，通过扩张狭窄部或闭塞部，来确保血液、胆汁(胆液)、胰液等流动的球囊导管；特别适用于非平滑表面医疗器械装置之球囊折迭结构改良，以降低导管内球囊本身受损及导管或血管之损伤。

背景技术

由于饮食与生活习惯的西化，高血压、抽烟、糖尿病、缺乏运动、肥胖、高血脂、饮食习惯不良以及过量饮酒等因素造成心血管疾病的盛行。心血管疾病最主要的成因是血管阻塞，而血管硬化是主要发生原因。心血管疾病的进程是先从一般正常血管，可能由于大量脂肪、或是其他原因进而导致冠状动脉粥状硬化，并慢慢演变成血管狭窄，甚至最后演变为血管阻塞。治疗的方式为服用药物或是气球扩张术及支架。同理，血管、胆管、胰管等处形成狭窄部或闭塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动将会变差。作为治疗上述狭窄部或闭塞部的方法，使用球囊导管的治疗方法被广泛实施。

随着国人对于医疗质量意识的抬头，许多介入性治疗造成的不良预后与生活不便正积极寻找解决的方案。介入治疗是在医疗影像设备的引导和监视下，在病人手腕桡动脉处或由腹股沟股骨动脉放置塑料导管鞘，并将塑料管鞘将导引导管置于欲扩张的血管入口处。再将球囊球导管沿着导引导线通过冠状动脉血管病变狭窄处，将球囊加压扩张，使造成阻塞的脂肪粥状样瘤挤压向血管内壁，以增加管径，进而增进血流通畅。

这样的治疗方式有伤口小预后佳，但仍有不良事件发生。球囊充盈后回撤之体积增加，合并显影剂的黏稠度与导管弯折，回撤除了取出困难以外还会造成病人疼痛。增加手术过程中病人的痛苦，也造成预后不佳，容易有并发症。

发明内容

有鉴于此，本申请实施例提供一种球囊导管，能够变形而置入冠状动脉血管病变狭窄处，并扩张支撑病变狭窄处，取出时变形而缩小体积。

根据本申请的第一方面，提供一种球囊导管，具有环状管壁，所述管壁受到第一外力时，产生形变；形变后的管壁具有凹陷部，位于所述凹陷部两端的第一折叠部和第二折叠部，层叠于所述第一折叠部和所述第二折叠部之上的展露部；所述凹陷部与所述第一折叠部的第一端部和所述第二折叠部的第一端部分别一体连接，所述展露部与所述第一折叠部的第二端部和所述第二折叠部的第二端部分别一体连接；

形变后的管壁受到第二外力时，恢复形变。

优选地，所述管壁的材料包括：

乳胶、尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯，或其他柔性能折叠的单一材料或混合材料。

优选地，所述管壁的厚度为0.02mm至0.09mm。

优选地，所述凹陷部上位于所述第一折叠部和所述第二折叠部之间的管壁上，设置有突起结构；

所述突起结构显露于所述展露部之间。

优选地，所述突起机构上还挂载有药品。

优选地，所述展露部为两个以上。