[发明专利]一种小儿肺热咳喘颗粒的制备方法

说明书

本发明提供一种小儿肺热咳喘颗粒的制备方法，包括如下步骤：(1)甘草、金银花、苦杏仁、知母加入热水浸泡，熬煮过程中加入生石膏、板蓝根、麦冬、鱼腥草的粉碎物，熬煮后过滤得滤液1；(2)将麻黄、连翘、黄芩粉碎，加入热水浸泡，重复熬煮后过滤得滤液2；(3)滤液1和滤液2减压浓缩，得到清膏1和清膏2，清膏1加入甘露醇较长时冷藏；(4)将清膏1和清膏2混合，热风预热，喷雾干燥，加入环拉酸钠粉，热风干燥制得。本发明制备得到的小儿肺热咳喘颗粒口感清甜、稳定性好，有效成分含量高，疗效好。

技术领域

本发明涉及药物制剂制备领域，特别涉及一种小儿肺热咳喘颗粒的制备方法。

背景技术

小儿肺热咳喘颗粒为十一味中药的复方制剂，具有清热解毒、宣肺止咳、化痰平喘的功能，主要用于感冒、支气管炎、喘息性支气管炎、支气管肺炎属痰热壅肺证者。为了改善口感的甜度，使儿童更容易接受，增加儿童临床使用的顺应性，通常会采用添加辅料的工艺，制成有糖型的规格用药。通常，辅料选择蔗糖，不仅可作为填充剂，也可作为甜味剂，因此被广泛地用在口服制剂中。但蔗糖容易吸湿变潮，且过多的糖量添加不利于儿童的成长。中药提取物粘性较大，与辅料混合容易出现制备的成品质量不稳定，疗效降低的现象，溶液稳定性不高。如，申请号CN108553578A公开了一种4克装小儿肺热咳喘颗粒的制备方法，提高产品的止咳和平喘效果；申请号CN101780214A公开了一种小儿肺热咳喘颗粒的制备方法，使产品中的黄芩苷鉴别项检测合格，提高产品合格率。但仅是分别提高了麻黄含量和黄芩苷含量的稳定性，未涉及颗粒口感的研究。

发明内容

鉴以此，本发明的目的在于提供一种小儿肺热咳喘颗粒的制备方法，使制备得到的颗粒口感清甜、稳定性好，有效成分含量高，疗效好。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种小儿肺热咳喘颗粒的制备方法，按如下步骤制备：

S1按质量配比24：10：10：10分别称取生石膏、板蓝根、麦冬和鱼腥草粉碎，过60～80目，得混合粉碎物；

S2按质量配比3：10：6：10，称取甘草、金银花、苦杏仁和知母加入50～60℃水中浸泡2～4h，料液重量比为1：4～6，加热至80～90℃进行第一次熬煮1～3h，熬煮过程中加入步骤S1的混合粉碎物和80～90℃水，搅拌均匀，所述混合粉碎物与水的重量比为1：3～5，熬煮完成后静置2～4h，再加热至90～95℃进行第二次熬煮2～4h，冷却，过滤，得滤液1；

S3按质量配比3：10：10，称取麻黄、连翘和黄芩粉碎，加入60～80℃水中浸泡2～4h，料液重量比为1：6～8，加热至90～95℃进行熬煮4～6h，过滤，加水重复熬煮2-3次，合并滤液，得滤液2；

S4分别将滤液1和滤液2减压浓缩，浓缩条件为温度65～75℃，压力-0.02～0.04MPa，浓缩至相对密度约为1.10～1.21，得到清膏1和清膏2，清膏1加入甘露醇，混匀，10～20℃冷藏30～40min，清膏2常温静置30～40min；

S5将清膏1和清膏2混合，搅拌10～15min，热风预热温度25～35℃，喷雾干燥，条件为温度60～70℃，喷雾速度1-2L清膏/min，进风温度140～160℃，气流量4000～5000m³/h，出风温度80～90℃，得到清膏粉，加入环拉酸钠粉，混匀制粒，得颗粒物；清膏1、清膏2、甘露醇和环拉酸钠粉的重量份数为，18～24份清膏1、4～10份清膏2、1.5～2.0份甘露醇、1.2～1.7份环拉酸钠粉；

S6将得到的颗粒物进行热风干燥，条件为温度70～90℃，干燥时间50～70min，混匀，制得成品。