[发明专利]一种鼻腔冲洗液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种鼻腔冲洗液及其制备方法，该鼻腔冲洗液按重量百分比计由下述成分组成：氯化钠0.9～2.3wt％；β‑葡聚糖0.2wt％；聚乙二醇0.1wt％；丙酮酸钠0.05wt％；护色素0.01～0.03wt％；润滑保湿剂0.02～0.08wt％；PH调节剂0.01～0.06wt％；植物蒸馏液0.5～2.5wt％；洋葱蒸馏液0.5～2.5wt％；添加液A0.5～2.5wt％；添加液B0.5～2.5wt％；及余量的纯化水。本发明中，鼻腔冲洗液的生产工艺简单，生产周期短，适合大规模量产，且鼻腔冲洗液无刺激性，适合各个年龄的患者进行日常康复治疗，鼻腔冲洗液能够通过调节细胞因子的表达，激发巨噬细胞产生白细胞介素1(IL‑1)和肿瘤坏死因子α(TNF‑α)，促进细胞分泌I L‑2，干扰素γ(I FN‑γ)和IL‑4，增强鼻黏膜细胞对细菌、病毒的免疫力。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种鼻腔冲洗液及其制备方法。

背景技术

鼻腔，是人体与空气打交道的第一通道，实际使用频率远远超过口腔，每天需要过滤10000公升以上的空气，且时刻都在过滤杂质、有害物质等污染源。当这些污染物超过鼻腔负荷，有细菌侵入时，免疫力很难完全消灭细菌，此时的鼻腔就似一个小型垃圾场，极易发生反复感染，出现炎症等变异反应，导致鼻塞、多涕、嗅觉下降，甚至头痛、食欲不振、记忆力衰退等全身症状，并产生急性鼻窦炎、中耳炎、咽喉炎、气管炎等并发症。国际医学临床试验显示：坚持每天清洗鼻子，比没有洗鼻习惯的人，鼻炎发病率降低92.3％，咽喉炎降低89.6％，流感降低80.5％，肺炎降低75％，尘肺降低68.1％。因此，在国际上，越来越多的医生开始推荐专业洗鼻器控制、改善鼻炎。而且相对于药物，鼻腔冲洗适宜人群更广、持续性更佳，又无依赖性、无副作用。

鼻腔冲洗最早应用于鼻窦炎手术后清理术腔，目前已被广泛应用于鼻腔及鼻窦的各种炎症疾病、术后处理、鼻部放疗后的治疗中，它从一种辅助治疗手段演变为治疗过程中的重要组成部分。常规鼻腔冲洗为以生理盐水洗鼻，此方法在临床上已有十多年的实际应用经验。生理盐水成分简单，主要通过盐水的泡发和冲洗来清洁鼻腔内脓性分泌物及其它沉积有害物，对鼻腔内的病毒、细菌等几无灭杀作用，对腔内黏膜层、纤毛层也无修复作用，多次使用后患者顺应性较差。现有申请号为CN201911173293.2、专利名称为“一种鼻腔冲洗液”的中国发明专利，为我司之前申请的专利，本发明中的配方在之前申请专利配方的基础上做了升级，用β-葡聚糖、聚乙二醇替换了原配方中的壳聚糖和透明质酸钠，避免了海鲜过敏患者对壳聚糖成分小概率过敏事件的发生，壳聚糖直接抑制细菌、病毒的活性，对于感染型的鼻炎、鼻窦炎有显著疗效，而β-葡聚糖通过免疫调节，增强机体对细菌、病毒、过敏原的免疫力，因此，对于感染型和过敏型鼻炎、鼻窦炎均有显著疗效，聚乙二醇可以在鼻黏膜的表面形成一层隔离保护膜，隔离细菌、病毒、过敏原，避免对黏液-纤毛系统的黏液层的损伤，聚乙二醇的成膜性明显优于透明质酸钠，β-葡聚糖、聚乙二醇可以通过旁分泌和自分泌的形式促进成纤维细胞的迁移和增殖，增加成纤维细胞生长因子-7(FGF-7)的表达，间接地促进鼻黏膜细胞再生，从而明显降低炎症细胞因子的表达，加快受损的鼻粘膜伤口愈合的速度。本配方在原配方的基础上，还添加了植物蒸馏液、洋葱蒸馏液、添加液A和添加液B，具有抗菌、抗病毒等作用。

发明内容

为了解决上述背景技术中所提到的技术问题，而提出的一种鼻腔冲洗液及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种鼻腔冲洗液，按重量百分比计由下述成分组成：

氯化钠0.9～2.3wt％；β-葡聚糖0.2wt％；聚乙二醇0.1wt％；丙酮酸钠 0.05wt％；润滑保湿剂0.02～0.08wt％；PH调节剂0.01～0.06wt％；植物蒸馏液 0.5～2.5wt％；洋葱蒸馏液0.5～2.5wt％；添加液A0.5～2.5wt％；添加液B0.5～ 2.5wt％；及余量的纯化水；