[发明专利]益生菌组合物及其用途

说明书

本发明提供了一种用于改善免疫力的益生菌组合物，其中，所述组合物包含双歧杆菌、乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌。本发明还提供了一种用于改善受试者免疫力的产品，所述产品包含上述益生菌组合物。根据本发明所述的产品，其为食品、保健品或免疫增强剂。本发明还提供了一种用于治疗恶性肿瘤的联合药物，所述药物包含上述益生菌组合物和化疗药物。本发明的益生菌组合物可显著提高机体的免疫力，有效抵御外界病原体入侵，降低机体发生感染性疾病的几率。同时该组合物属于益生菌微生态制剂，成分无害，对身体无副作用。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及一种益生菌组合物及其在制备用于改善免疫力的产品中的用途。更具体地，本发明涉及一种包含双歧杆菌、乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌的益生菌组合物及其在制备用于改善免疫力的产品中的用途。

背景技术

恶性肿瘤常称癌症(cancer)，是严重威胁人类健康的常见多发的慢性病。目前治疗恶性肿瘤的三大主要方法包括药物治疗、外科手术和放射治疗。应用抗肿瘤药(antineoplastic drugs)或抗癌药(anticancer drugs)在肿瘤的综合治疗(synthetictherapy)中占有极为重要的地位，传统细胞毒抗肿瘤药在目前的肿瘤化学治疗中仍起主导作用。传统肿瘤化疗存在两大主要障碍包括毒性反应和耐药性的产生。细胞毒类抗肿瘤药由于对肿瘤细胞缺乏足够的选择性，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常的组织细胞也产生不同程度的损伤作用，毒性反应成为肿瘤化疗时药物用量受限的关键因素；化疗过程中肿瘤细胞容易对药物产生耐药性是肿瘤化疗失败的重要原因，亦是肿瘤化疗急需解决的难题。肿瘤药物的毒性反应，包括近期毒性，如骨髓抑制、消化道反应、脱发、心脏毒性、呼吸系统毒性、肝脏毒性、肾和膀胱毒性；远期毒性，如第二复发恶性肿瘤等，很多抗肿瘤药物特别是烷化剂具有致突变和致癌症，以及免疫抑制作用。环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX)是常用的烷化剂类抗肿瘤药物，容易引起白细胞减少等免疫抑制的副作用。

肿瘤化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia，CIT)是指抗肿瘤化疗药物对骨髓巨核细胞产生抑制作用，导致的外周血中血小板计数低于100×10⁹/L。CIT为最常见的化疗相关性血液学毒性之一，可增加出血风险、延长住院时间、增加医疗费用、严重时可导致死亡。CIT可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗中止，从而影响抗肿瘤疗效，对患者的长期生存产生不利影响。

乳杆菌属于公认安全(Generally Regarded as Safe,G.R.A.S)的菌属，目前已知乳杆菌是一群生活在机体内益于宿主健康的微生物，能发挥维护人体健康和调节免疫功能的作用。乳杆菌属的特定菌株已被发现能够定殖于肠道粘膜，并协助维持人类和动物的健康，一般使用浓度在10亿以上的活菌含量水平。近年来，国内外研制出多种益生菌活菌制剂，其基本指导思想就是用人或动物的正常生理菌群的菌株，经过筛选和培养，通过各种途径，制成各种剂型的活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，从而发挥其自然的生理作用。我国对益生菌用于保健食品和药品的研究起步较晚，20世纪90年代才开始将双歧杆菌用于各种保健食品中。目前市场上出现的益生菌保健产品剂型大致分为三类，即胶囊剂，如美常安、聚克、整肠生、贝飞达、丽珠肠乐等；颗粒剂和散剂，如妈咪爱、培菲康、常乐康等；片剂，如促菌生、金双歧、益生菌组合物、乳酸菌素等，这些益生菌产品主要用于肠道相关的消化系统疾病。

免疫系统是人体天然的屏障，当失去了它的保护，或保护作用降低时，人体感染病毒、细菌、真菌等病原体的几率大大增加，同时，当机体免疫力下降时，人体“监视”细胞变异的能力随之下降，导致患癌风险增加。研究表明，绝大多数疾病的发病率和发病程度都与患病人群的免疫水平有紧密关联。目前我国免疫力低下的患者的绝对数量居世界首位。人们为了增强机体免疫力，除了改变原有不规律的生活方式，增加运动外，大部分人群选择服用保健品来提高自身的免疫力。