[发明专利]一种治疗帕金森病的药物组合物及其用途

说明书

本发明提供了一种治疗帕金森的药物组合物及其用途，本发明还提供了一种改善帕金森症状的保健品、食品及其用途。该药物组合物、保健品、食品可以全面改善帕金森的运动及非运动症状。

技术领域

本发明涉及一种治疗帕金森的药物组合物及其用途。

背景技术

帕金森病是第二常见的神经退行性疾病。表现为震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状。流行病学调查研究显示我国65岁以上人群患病率为1.7％，几乎占到全球帕金森病患病人数的一半。目前的治疗以药物和手术为主。

帕金森病早期对药物治疗反应较好，但随着疾病的进展，药物疗效明显减退，常有严重的症状波动如异动症和剂末现象。旨在补充多巴胺的经典用药，并不能完全缓解患者症状，尤其对于步态障碍、姿势平衡障碍、语言和(或)吞咽障碍等轴性症状及非多巴胺能运动症状(如便秘、睡眠障碍、言语、吞咽问题、精神障碍和痴呆)，药物对于这些症状疗效甚微。

近年大量证据表明肠道微生物可能在帕金森病的发病机制中发挥关键作用。有学者提出：帕金森病始于肠道的理论(Gershanik OS.Gershanik.Does Parkinson's diseasestart in the gut？Arq Neuropsiquiatr.2018Feb；76(2):67-70)。因此，基于微生物群的疗法，例如抗生素，益生菌和粪菌移植，可能抑制帕金森病的进展。这一领域的研究已经成为热点。

尽管人们对通过干预肠道微生态来治疗帕金森病抱有很大的期待，但是目前很少使用微生态治疗帕金森的临床及临床前证据。全世界仅仅有一项2019年伊朗的研究，报道随机，双盲，安慰剂对照的临床试验评估帕金森患者对三个月益生菌摄入的运动和代谢反应，为患者提供了含有嗜酸乳杆菌，双歧杆菌，罗伊氏乳杆菌和发酵乳杆菌的胶囊，结果提示对帕金森氏病评分量表(MDS-UPDRS)评分有有利影响，(Omid RezaTamtaji，etal.Clinical and metabolic response to probiotic administration in peoplewith Parkinson's disease:A randomized,double-blind,placebo-controlledtrial.Clinical Nutrition.Volume 38,Issue 3,June 2019,Pages 1031-1035)。与对照组相比，试验组降低MDS-UPDRS为(-4.8±12.5vs.+3.8±13.0,P＝0.01)。该研究证实了补充益生菌可以改善帕金森患者的症状。但是，该研究的标准差太大，影响了试验结果的准确性，且未提及长期疗效，以及对MDS-UPDRS评分量表之外的其它症状如焦虑、抑郁及排便等非运动症状的改善。一个人的肠道菌株有500余种，可能存在更为有效的菌株。我们需要开发更多基于肠道共生菌的、真实有效的微生态治疗方法去治疗帕金森病。

另外，脑血流量(CBF)不足是人类和动物模型中大多数神经退行性疾病的共同早期发现。为了保持神经元在大脑正常工作，需要充足的血液供应，不管是营养物质，还是抗炎物质或代谢废物，均需要通过血管进行运输，因此，改善血液循环成为神经退行性变的基础治疗策略之一。该研究也没有使用改善循环的治疗策略。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗帕金森的药物组合物及其用途，本发明还提供了一种改善帕金森症状的保健品、食品及其用途。

为实现上述目的，所采取的技术方案：一种治疗帕金森的药物组合物，所述药物组合物包括脆弱拟杆菌BF839、乳酸乳球菌乳亚种AD-839、格氏乳杆菌TTys-839和地龙蛋白。

优选地，每12g药物组合物含10⁶CFU脆弱拟杆菌BF839活菌量、10⁶CFU的乳酸乳球菌乳亚种AD-839活菌量、10⁶CFU的格氏乳杆菌TTys-839活菌量和0.3g的含地龙蛋白。