[发明专利]颈前路柔性偏心微创通道系统

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种颈前路柔性偏心微创通道系统，其半环形食道保护拉钩由半环段、弧形渐变段、水平延伸段一体成型而成，半环段长50mm，底部向外上翘2mm形成拉钩，两边为直径为1.5mm的圆柱形，水平延伸段长100mm；柔性可扩张片高20mm,两边为对称性6mm钢性结构，中间为10mm弹性保护垫边接，用于保护外侧血管神经，并可下压，方便窗口内操作；边缘为半环形，内径1.6mm，用于插入食道拉钩圆柱，边缘上设有锁死螺孔，用于撑开后锁死。本发明应用时具有手术创伤小，恢复快，真正做到了颈前手术精准，微创，达到了颈前路手术CADF金标准的要求的特点。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种颈前路柔性偏心微创通道系统。

背景技术

颈椎内镜手术迄今为止已有二十多年历史，1989年，Tajima首次报道了经皮颈椎间盘切除术，1993年，Gastambide报道了在影像引导下的椎间盘中央部分切除术，此后，Algara.Herman.Bonati.Sieber.Hellinger等陆续报道了激光辅助下手术治疗颈椎间盘突出症。Aweife1于1994年的研究报道明确指出钬激光对软组织消融是最安全有效的，可最大程度降低周围软组织的热损害。作为激光的一个替代技术，2000年前后高频低温射频对软组织消融的研究，其在颈椎内镜手术中的止血，收缩或消融软组织的优异表现，促进颈椎内镜手术的开展。当然最重要的是，内镜生产技术上的突破，0°角、25°角光学系统提供了良好的术野照明和广阔视野，4mm-7mm直径的内镜，令颈椎前路椎间隙可以容纳如此纤细的内镜及其工作套管，使颈椎前路微创治疗看到光明，但是，由于颈椎前路解剖结构的复杂性，组织结构的重要性，颈椎前路微创工作通道建立艰难性，使颈椎前路微创治疗进展缓慢。尽管颈椎后路KeyHole技术使颈椎后路治疗取得进展。但颈椎前后路手术各有优缺点，使颈椎前路手术无法完全放弃，传统的颈椎前路开放手术，手术视野清晰，减压彻底，融合固定操作简单，特别适应于多节段病变，颈前路手术优良率高，已是医界公认的事实。但颈前路开放手术仍有相应并发症，如颈部手术部位疤痕、颈部活动受限、神经损伤，内固定松动脱落，食道损伤，术后颈部牵位综合症等并发症。外科学发展必将是微创、智能、精准。而颈椎前路微创技术的应用难点是工作通道的建立，应用于腰椎、颈椎后路刚性工作通道，因颈前路解剖结构的复杂性，组织器官的重要性。显然不能用刚性方法去建立颈前路工作通道。

颈椎前路手术目前共有三种技术：第一种经皮穿刺颈椎间盘切除技术，主要包括经皮颈椎间盘切吸术，经皮穿刺激光汽化颈椎间盘减压术，经皮穿刺等离子消融椎间盘成形术；在影像设备临视引导下，用3-4的工作通道经皮穿刺至病变间隙，用切、激光汽化、等离消融的方法清除病变压迫神经的髓核组织，达到治疗疾病目的；第二种内镜下颈椎间盘摘除术，颈前部用4-7mm，顺颈前胸锁乳突肌、血管与食管气管鞘达椎前，置入工作套管扩张，插入内镜，进行手术摘除髓核组织并减压，主要包括人颈前路钢性通道扩张套管，行髓核减压术，因定位穿刺困难，极易发生颈前组织结构损伤，目前很少临床应用；第三种是常规颈前路大开放手术，颈前横切口，长约10cm,逐层显露达开颈前血管神经气管食道，到达椎前，行颈前间隙减压，支撑植骨固定（ACDF）术，已成为治疗颈椎盘突出症和颈椎病的金标准，也有相应并发症如颈部手术部位疤痕、颈部活动受限、神经损伤，内固定松动脱落，食道损伤，术后颈部牵位综合症等并发症。还就是颈前路人工椎间盘置换术，因存在假体疲劳，异位骨化等问题，临床应用较少。

综上所述，经皮穿刺切除椎间盘，穿刺易损伤颈前组织结构，工作通道小，操作比较盲目，椎间盘切除不彻底，不解决椎间稳定问题，复发病例多。单凭手感实施，风险高，无论是早期备肿引起窒息还是迟发血肿引起的瘫痪，其结对医患双方都是灾难性的。

内镜下摘除髓核组织，工作通道为硬性扩张管，损伤颈前血管神经食管的机率增大，仍然不解决椎体稳定性问题。