[发明专利]体外诊断检测试剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种检测试剂，其特征在于，所述检测试剂包括中空金纳米颗粒和负载于所述中空金纳米颗粒表面的功能分子，所述中空金纳米颗粒为中空多孔结构，且所述中空金纳米颗粒的粒径为50-120nm，吸收波长为500nm-700nm，所述功能分子为抗体、抗原、核酸或标志蛋白。

2.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述功能分子为S-RBD蛋白或N蛋白；或

所述功能分子为CRP单克隆抗体；或

所述功能分子为NT-proBNP单克隆抗体和/或sST2单克隆抗体；或

所述功能分子为非洲猪瘟病毒单克隆抗体或小鹅瘟病毒单克隆抗体。

3.权利要求1-2任一项所述的检测试剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

获取所述中空金纳米颗粒的分散液；

将所述功能分子添加到中空金纳米颗粒的分散液中，孵化，封闭，离心，重分散，制得所述检测试剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，采用以下方法获取所述中空金纳米颗粒的分散液：

将柠檬酸盐、钴源(优选为氯化钴、氟化钴或溴化钴)和溶剂混合，制得混合液；其中，所述钴源为能够提供二价钴离子的盐；

在真空环境下，向所述混合液中加入还原性硼氢化盐溶液(优选为硼氢化钠或硼氢化钾)进行反应；

通入空气，并加入氯金酸溶液，进行反应，获得反应液，所述反应液为所述中空金纳米颗粒的分散液。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，采用以下方法获取中空金纳米颗粒分散液：

将6mL0.05M柠檬酸钠、300μL0.4M氯化钴和300mL水混合，制得混合液；惰性气体氛围下，向所述混合液中加入3mL0.13mM的硼氢化钠溶液，进行反应；待溶液从无色逐渐变深至深灰色后，通入空气并加入1.5mL的25mM的氯金酸溶液，搅拌12-36h，制得所述中空纳米颗粒分散液；加入PVP K30溶液，在0-4℃的条件下离心，收集沉淀物；将所述沉淀物重分散，制得所述中空金纳米颗粒的分散液；或

采用以下方法获取中空金纳米颗粒分散液：

将6mL0.05M柠檬酸钠、300μL0.4M氯化钴和60mL水混合，制得混合液；惰性气体氛围下，向所述混合液中加入3mL0.13mM的硼氢化钠溶液，进行反应；待溶液从无色逐渐变深至深灰色后，在0-4℃的条件下搅拌5-20min，通入空气并加入1.5mL的25mM的氯金酸溶液稀释至4.5mL，搅拌12-36h，加入PVP K30溶液，制得所述中空金纳米颗粒的分散液。

6.一种试纸条，其特征在于，包括包含有权利要求1或2所述的检测试剂。

7.根据权利要求6所述的试纸条，其特征在于，包括底板和设置在底板上的包被膜，沿层析方向，所述包被膜包括依次排列的样品垫、金标垫、反应垫和吸水垫；

所述反应垫上设置有检测线和质控线，所述质控线靠近所述吸水垫，所述检测线靠近所述金标垫，所述检测线包括第一检测线和第二检测线，所述第一检测线靠近所述金标垫，所述第二检测线靠近所述吸水垫；

其中，所述质控线内包被有羊抗鼠IgG抗体，所述第一检测线内包被有抗NT-proBNPd单克隆抗体，所述第二检测线内包被有抗sST2单克隆抗体，所述金标垫内包被有权利要求1或2所述的检测试剂，且所述检测试剂为第一检测试剂和第二检测试剂的组合，所述第一检测试剂的功能分子为NT-proBNP抗体，所述第二检测试剂的功能分子为sST2抗体。

8.一种检测药物有效性的方法，其特征在于，包括采用试剂盒检测待测药物的步骤；

其中，所述试剂盒包括权利要求1或2所述的检测试剂，和能够与所述检测试剂作用的SPR芯片；或

所述试剂盒包括权利要求6或7所述的试纸条。