[发明专利]确定预期心力衰竭住院风险

说明书

一种用于确定预期心力衰竭住院风险的医疗设备系统的操作的方法。所述方法包括经由设置在患者体内的植入的医疗设备的一个或多个电极测量一个或多个数据观察值。所述数据观察值存储在患者的植入式医疗设备的存储器中。所述数据观察值被传输到外部设备。所述外部设备的处理器将所述数据观察值解析为一个或多个评估期。使用一个或多个评估期中的观察值的数量访问存储在所述外部设备的存储器中的查找表。所述查找表将预期心力衰竭住院风险与所述评估期中提到的所述数据观察值相关联。一个或多个实施例涉及评估期组的加权预期心力衰竭住院风险。

本申请是国际申请日为2015-07-14，国际申请号为PCT/US2015/040383，进入中国国家阶段的申请号为201580048608.4，题为“确定预期心力衰竭住院风险”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年7月14日提交的美国临时申请号62/024,285的权益。将以上申请的公开内容通过引用以其全文结合在此。本申请还要求于2014年8月15日提交的美国临时申请号62/037,895的权益。将以上申请的公开内容通过引用以其全文结合在此。

技术领域

本公开涉及医疗设备，且更具体地涉及监测心脏健康的医疗设备。

背景技术

当心脏不能以响应于充盈压力的适当速率连续泵血时发生慢性心力衰竭(HF)。为了提高心脏泵血的能力，分类为具有II至IV型HF的纽约心脏协会(NYHA)分级状态的充血性心力衰竭患者可需要植入式医疗设备(IMD)，诸如植入式复律除颤器(ICD)和具有除颤能力的心脏再同步设备(CRT-D)。尽管使用IMD改善心脏功能，一些HF患者可需要住院。由于心力衰竭住院(HFH)，全球医疗保健系统每年花费数十亿美元。标识处于HFH风险的患者以使得能够及时干预并避免昂贵的住院费用仍然是挑战。植入式复律除颤器(ICD)和具有除颤能力的心脏再同步设备(CRT-D)被配置为采集随着HF状态改变的各种诊断度量的数据，并且共同具有表示HFH的增加风险的潜力。由IMD收集的诊断参数数据包括活动、白天心率和夜间心率、房性心动过速/心房纤颤(AT/AF)负荷、AT/AF期间的平均速率、CRT起搏百分比、电击次数和胸内阻抗。此外，诊断度量的预设或可编程阈值在超过时触发通知，称为设备观察。每个设备观测值被记录在IMD报告中。

用于预测HFH风险的一种常规方法是授予萨卡(Sarkar)等人的标题为心力衰竭监测的美国授权前公布号2012/0253207A1。萨卡等人针对出院后时期，其中通过无线传输远程地询问IMD，以使用设备诊断来评估患者的预后。例如，可以在出院后的7天时间段期间进行评估，使得确定患者是否具有1-6天的AF负荷6小时，差的速率控制(即1天AF6小时、速率90bpm)，流体指数大于60或100欧姆-天，夜间心率85bpm，心率变异性小于或等于40ms，室性心动过速或％CRT起搏90％。如果满足所列出的参数中的任意两个，患者被认为具有再入院的高风险，并且被指定出院后护理(例如护士呼叫或治疗修正)。如果没有符合标准，则认为患者处于较低HFH风险，并对该患者给予较少的关注。虽然萨卡等人提供了关于计算HFH风险的有用信息，期望提供HFH风险的分级。另外，还希望提供开发一种简化HFH风险计算的方法，而不考虑是否触发了两个不同的所列出的参数。

另一种用于估计HFH风险的方法公开在马丁R.考伊(Martin R.Cowie)等人的风险分层研究中，源自植入式设备中监测的参数的综合诊断算法的开发和验证以在动态设置标识患者心力衰竭住院的风险，公开了可以结合前30天的各种IMD诊断变量使用启发式方法评价患者在接下来的30天的HF风险，欧洲心脏杂志(European Heart Journal)(2013年8月14日)(以下称为EHJ文章)。