[发明专利]一种纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂及其制备方法在审
| 申请号: | 202110632054.X | 申请日: | 2021-06-07 |
| 公开(公告)号: | CN115501181A | 公开(公告)日: | 2022-12-23 |
| 发明(设计)人: | 周小顺;牟东升;符旭东;刘文双;廖园 | 申请(专利权)人: | 武汉科福新药有限责任公司 |
| 主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/131;A61K47/10;A61K47/24;A61K47/42;A61K9/06;A61P35/00;B82Y5/00;B82Y30/00;B82Y40/00 |
| 代理公司: | 南京纵横知识产权代理有限公司 32224 | 代理人: | 祝蓉蓉 |
| 地址: | 430000 湖北省武汉*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 纳多洛尔 柔性 纳米 凝胶 乳剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂,其特征在于,其原料包括纳多洛尔3-8wt%、酰化酪蛋白14-19wt%、表面活性剂2-3wt%、磷脂6-18wt%、甘油2-7wt%和pH值调节剂,剩余为双蒸水;pH值调节剂的用量以调节所述纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂的pH值为7.5-8为准;
所述表面活性剂为胆酸钠、脱氧胆酸钠、吐温、司盘中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂,其特征在于,其原料包括纳多洛尔4wt%、酰化酪蛋白16wt%、表面活性剂2.5wt%、磷脂14wt%、甘油5wt%,剩余为双蒸水。
3.根据权利要求1所述的纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂,其特征在于,所述磷脂为大豆磷脂、卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱中至少一种。
4.根据权利要求3所述的纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂,其特征在于,所述磷脂为大豆磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱且重量比为1.5-3:1。
5.根据权利要求4所述的纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂,其特征在于,所述磷脂为大豆磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱且重量比为2.2:1。
6.权利要求1-5任一项所述的纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、取磷脂、纳多洛尔加至乙醇中完全溶解制成第一混合液;取表面活性剂、甘油溶解于占总用水量50-60%的双蒸水中得到水相;
S2、在氮气保护下,将步骤S1的第一混合液滴入水相中,45-60℃,9000-15000rpm下剪切乳化35-45min,得第二混合液;
S3、取酰化酪蛋白搅拌溶解于剩余的双蒸水中,然后加入步骤S2的第二混合液,30-45℃,2000-4000rpm下分散60-120min,分散的同时加入pH值调节剂调节pH至7.5-8.0,制得纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂。
7.根据权利要求6所述的纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂的制备方法,其特征在于,步骤S2的剪切方式为55℃,12000rpm下剪切乳化40min。
8.根据权利要求6所述的纳多洛尔柔性纳米凝胶乳剂的制备方法,其特征在于,步骤S3的分散方式为40℃,3500rpm下分散100min。
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