[发明专利]一种胃幽门螺杆菌抗体检测方法及试剂盒

说明书

本发明公开了一种胃幽门螺杆菌抗体检测方法及试剂盒，包括试纸条：1份、干燥剂：1份、样品稀释液：1份、铝箔袋：1份、单人份外包盒：1份。本发明属于幽门螺杆菌抗体检测技术领域，具体是指一种利用幽门螺杆菌抗原固相硝酸纤维素膜，应用双抗体夹心免疫层析法原理，检测血清中幽门螺杆菌抗体，操作简单，实用的胃幽门螺杆菌抗体检测方法及试剂盒。

技术领域

本发明属于幽门螺杆菌抗体检测技术领域，具体是指一种胃幽门螺杆菌抗体检测方法及试剂盒。

背景技术

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)在全世界人群中的慢性感染率达50％以上，在我国普通人群的感染率约为50％--80％，并仍以每年1％--2％速度增加。Hp是B型胃炎、消化性溃疡及胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤的主要致病因素，并且与胃癌的发生密切相关，现已被WTO列入第一级生物致癌源。还可引起其他疾病如：冠心病绞痛、儿童生长迟缓或消化不良、荨麻疹、免疫性血小板紫癜、肝昏迷、症状性低血糖、高血压、胆结石。流行病学显示，人群中几乎一半人终生感染幽门螺杆菌，但只有10％的感染者发展为有明显症状的消化性溃疡、胃炎，甚至胃癌。在患慢性胃炎的病人中，证实有70～90％的幽门螺杆菌感染率，Hp感染的准确诊断有利于控制Hp传播与流行及根除Hp感染治疗的监测。目前常见的幽门螺杆菌抗体的检测方法主要有：乳胶增强免疫比浊法、酶联免疫法、时间分辨荧光免疫分析法，胶体金免疫层析法等。乳胶增强免疫比浊法、酶联免疫法、时间分辨荧光免疫分析法，操作过程复杂，需要大量仪器与设备及专业人员操作，检测时间较长。

发明内容

为了解决上述难题，本发明提供了一种利用幽门螺杆菌抗原固相硝酸纤维素膜，应用双抗体夹心免疫层析法原理，检测血清中幽门螺杆菌抗体，操作简单，实用的胃幽门螺杆菌抗体检测方法及试剂盒。

为了实现上述功能，本发明采取的技术方案如下：一种胃幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，包括包括试纸条：1份、干燥剂：1份、样品稀释液：1份、铝箔袋：1份、单人份外包盒：1份。

进一步地，所述试剂盒储存在4℃～30℃条件中，不能冷冻，有效期30个月。

本发明还公开了一种胃幽门螺杆菌抗体检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)取样：

(a)将单人份外包袋中的铝箔袋、装有样本稀释液的试管及口腔拭子取出待用；

(b)将装有样本稀释液的试管轻轻倒置三次，然后打开试管盖；

(c)从袋中取出干净的口腔拭子，手持口腔拭子手柄一端，以中等力度，用拭子的布垫端沿上牙龈线慢慢来回擦拭，从口腔的一角开始，慢慢擦拭到另一角，然后仍沿上牙龈线擦拭至起始处(用时约5-6秒)；

(d)翻转口腔拭子，用口腔拭子布垫端的另一面擦拭下牙龈线，从口腔的一角开始，慢慢擦拭到另一角结束，然后仍沿下牙龈线擦拭至起始处(用时约5-6秒)；

(e)立即将拭子插入装有稀释液的试管中，捏紧拭子的柄，将拭子浸入样本稀释液中，先后让拭子的两面贴试管壁，上下刮擦6-8次；

(f)取样完成。(注意：常温下，样本应在1小时内进行检测，如果采集后样本保持在2℃～8℃，则必须在采集后12小时内进行检测)；

2)检测：

(g)取出样品，平衡至室温；

(h)撕开铝箔袋，取出试纸条作好标记；

(i)用移液器量取100μL样品加入到试管中，插入试纸条并计时；

(j)15分钟观察结果。如背景不清晰请在30分钟内观察结果。

进一步地，所述唾液样品为新鲜唾液或2℃～8℃条件保存不超12小时，在刚吃完食物和饮用液体饮料后不能使用。