[发明专利]一种用于治疗ITP的益气摄血中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明属于中医药领域，公开了一种用于治疗ITP的益气摄血中药组合物，由以下重量份的原料组成：黄芪25～35份、生地黄20～30份、茯苓10～20份、白术10～20份、水牛角25～35份、赤芍10～15份、丹皮6～12份、仙鹤草25～35份、茜草10～20份、墨旱莲10～20份、卷柏10～15份、三七粉1～5份、肿节风6～12份、甘草3～9份。芪黄益气摄血方的临床疗效确切，明显改善ITP患者症状，增加PLT计数。可通过调节ITP模型小鼠促炎因子和抑炎因子的分泌失衡，增加骨髓产板巨核细胞和TPO水平，从而发挥治疗ITP的作用。

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗ITP的益气摄血方及抗炎机制。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia，ITP)，是临床上常见的出血性疾病，以外周血中血小板数目减少为特点。轻者可无明显出血症状，严重者可出现皮肤黏膜出血、月经过多、甚至内脏及颅内出血，危及生命。ITP患者因出血风险增大、疾病转归的不可预测性、对疾病的恐惧感、需长时间治疗、社会活动减少、影响工作等各种因素导致生活质量严重降低，甚至低于癌症患者。目前，ITP的一线治疗方法主要包括：糖皮质激素、静脉注射用免疫球蛋白和抗-D免疫球蛋白；二线治疗方法包括：脾脏切除术、促血小板生成素受体激动剂、利妥昔单抗、环孢素和免疫抑制剂等。相当一部分患者对一线及二线治疗方法均反应不佳，反复治疗迁延不愈成为难治性ITP，严重增加患者负担。临床实践证明，以中医药为主或辅助治疗在防治ITP患者出血、稳定外周血小板数值以及改善临床症状等方面具有明显优势，例如：《健脾益气摄血方治疗脾气虚型免疫性血小板减少症的临床研究》，但中医药治疗的效应机制有待深入研究，以更好地增强疗效。

发明内容

为了克服上述问题，本发明提供了一种用于治疗ITP的益气摄血中药组合物及其制备方法与应用，通过对芪黄益气摄血方对ITP模型小鼠的治疗作用及抗炎机制研究，有效地提高对ITP的临床治疗效果。

为实现上述技术目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一个方面，提供了一种用于治疗ITP的益气摄血中药组合物，由以下重量份的原料组成：黄芪25～35份、生地黄20～30份、茯苓10～20份、白术10～20份、水牛角25～35份、赤芍10～15份、丹皮6～12份、仙鹤草25～35份、茜草10～20份、墨旱莲10～20份、卷柏10～15份、三七粉1～5份、肿节风6～12份、甘草3～9份。

现有研究表明：以黄芪、茯苓、白术等为主要药物组成的益气摄血配方能够有效改善患者临床症状，改善出血情况，但其治疗机制尚不明确，药效也有待增强。为此，本发明根据中医辨证施治理论和多年的临床经验的总结，提出了一种治疗ITP的临床经验方(芪黄益气摄血方)，主要由黄芪、生地黄、茯苓、白术、水牛角等14味中药组成，临床疗效确切，明显改善ITP患者症状，增加PLT计数。同时，本发明还通过建立ITP小鼠模型，连续灌胃给药14天，研究芪黄益气摄血方对ITP模型小鼠的治疗作用，通过分别检测血清促炎因子和抑炎因子水平的变化，探讨其抗炎机制，为其临床应用提供科学依据和支撑。

本发明的第二个方面，提供了一种用于治疗ITP的药物制剂，由任一上述中药组合物和药学上可接受的辅料制备而成。

本发明的第三个方面，提供了一种用于治疗ITP的益气摄血中药组合物的制备方法，包括：

将任一上述的中药原料混合，水提，收集滤液，浓缩、干燥，即得。

本发明的第四个方面，提供了任一上述的中药组合物在调节促炎因子和抑炎因子的分泌失衡，增加骨髓产板巨核细胞和TPO水平中的应用。

本发明的有益效果在于：