[发明专利]一种治疗原发性头痛的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗原发性头痛的药物组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：红参1-6份、松毛 20-40份、鸡血藤 2-12份、万年蒿 2-12份、蚂蚁 3-14份、地龙 3-14份、酒大黄2-10份；

所述治疗原发性头痛的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）取红参、松毛、鸡血藤分别粉碎后混合，酶解，过滤，制得酶解液；

（2）将酶解液经大孔吸附树脂层析柱吸附，依次使用乙酸乙酯、乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液混合，制得混合提取物1；

（3）将万年蒿切段、酒大黄切片混合，加入乙醇水溶液加热提取，过滤，制得混合提取物2；

（4）将蚂蚁、地龙混合，加入至乙醇水溶液浸泡后，回流提取，制得混合提取物3；

（5）将混合提取物1、混合提取物2和混合提取物3混合，浓缩、干燥，制得所述药物组合物；

步骤（2）中，所述大孔吸附树脂层析柱的组成为上层为XAD4吸附树脂，中层为XAD1600N吸附树脂、下层为DM130大孔吸附树脂；

步骤（2）中，所述洗脱先使用乙酸乙酯洗脱；再使用20-50%质量分数的乙醇水溶液洗脱；最后用60-80%质量分数的乙醇水溶液洗脱；

步骤（3）中，所述提取过程中还包括加入柠檬酸钠，所述柠檬酸钠的用量为万年蒿和酒大黄总质量的0.5-1.5%。

2.如权利要求1所述的治疗原发性头痛的药物组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：红参 1-6份、松毛 10-20份、鸡血藤 2-10份、万年蒿 2-14份、蚂蚁 3-11份、地龙3-9份、酒大黄 2-8份。

3.如权利要求1所述的治疗原发性头痛的药物组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：红参 4份、松毛 14份、鸡血藤 9份、万年蒿 10份、蚂蚁 9份、地龙 6份、酒大黄 5份。

4.如权利要求1-3任一所述治疗原发性头痛的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取红参、松毛、鸡血藤分别粉碎后混合，酶解，过滤，制得酶解液；

（2）将酶解液经大孔吸附树脂层析柱吸附，依次使用乙酸乙酯、乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液混合，制得混合提取物1；

（3）将万年蒿切段、酒大黄切片混合，加入乙醇水溶液加热提取，过滤，制得混合提取物2；

（4）将蚂蚁、地龙混合，加入至乙醇水溶液浸泡后，回流提取，制得混合提取物3；

（5）将混合提取物1、混合提取物2和混合提取物3混合，浓缩、干燥，制得所述药物组合物；

步骤（2）中，所述大孔吸附树脂层析柱的组成为上层为XAD4吸附树脂，中层为XAD1600N吸附树脂、下层为DM130大孔吸附树脂；

步骤（2）中，所述洗脱先使用乙酸乙酯洗脱；再使用20-50%质量分数的乙醇水溶液洗脱；最后用60-80%质量分数的乙醇水溶液洗脱；

步骤（3）中，所述提取过程中还包括加入柠檬酸钠，所述柠檬酸钠的用量为万年蒿和酒大黄总质量的0.5-1.5%。

5.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述酶解用酶为纤维素酶、半纤维素酶和多聚半乳糖醛酸酶的混合物，所述纤维素酶、半纤维素酶和多聚半乳糖醛酸酶的质量比为3-5：1：2-4。

6.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述大孔吸附树脂层析柱的上层、中层和下层的高度比为1-3:1:1。

7.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述乙酸乙酯洗脱，洗脱速率为2-3 BV/h，用量为2-4 BV；

所述20-50%质量分数的乙醇水溶液洗脱，洗脱速率为2-3 BV/h，用量为2-4 BV；所述60-80%质量分数的乙醇水溶液洗脱，洗脱速率为1-2BV/h；用量为1-2 BV。