[发明专利]多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用

权利要求书

1.多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于，针对不同类型的止血材料基材，采用不同的应用方法，具体为：

方法1：针对具备基础止血性能的多糖：

将具有基础止血性能的多糖上的羟基进行醛化，得到醛化多糖，再将醛化多糖与多氨基阳离子化合物在氰基硼氢化钠的还原下进行席夫碱反应，得到止血性能增强的多羟基多糖；所述的醛化多糖与多氨基阳离子化合物的质量比为1：0.04~1；

方法2：针对可纺丝的多糖：

将可纺丝的多糖上的羟基进行醛化，得到醛化多糖；将醛化多糖与高分子助剂混合进行静电纺丝，得到醛化多糖纤维，再将醛化多糖纤维与多氨基阳离子化合物在氰基硼氢化钠的还原下进行席夫碱反应，得到止血性能增强的多糖纤维；所述的醛化多糖与多氨基阳离子化合物的质量比为1：0.04~1；

方法3：针对现有成型的医疗器械基材：

将水溶性多糖上的羟基进行醛化，得到醛化多糖；对医疗器械表面进行氨基修饰，再与过量的醛化多糖反应，得到表面含有醛基表面的器械，再利用醛基与多氨基阳离子化合物在氰基硼氢化钠的还原下进行席夫碱反应，得到止血性能增强的器械；所述的醛化多糖与多氨基阳离子化合物的质量比为1：0.04~1；

所述的多氨基阳离子化合物为聚六亚甲基双胍或妥布霉素，所述的聚六亚甲基双胍的重均分子量为1000~8000。

2.根据权利要求1所述的多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于，所述的席夫碱反应的条件为：先调节pH为4~10，反应0.5~18小时，再加入氰基硼氢化钠，调节pH为5~8，反应4~15小时。

3.根据权利要求1所述的多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于，所述的多氨基阳离子化合物和氰基硼氢化钠的质量比是1：0.04~1。

4.根据权利要求1所述的多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于，方法1所述的具备基础止血性能的多糖为：马铃薯淀粉、玉米淀粉、医用纱布、海藻酸钙纤维敷料、纤维素基敷料，以马铃薯淀粉、玉米淀粉为原料通过物理法、酸解法和酶解法得到的多孔淀粉。

5.根据权利要求1所述的多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于：方法2所述的可纺丝的多糖为马铃薯淀粉、玉米淀粉、纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、普罗兰多糖、魔芋葡甘聚糖、透明质酸、海藻酸、葡聚糖。

6.根据权利要求1所述的多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于：方法3所述的水溶性多糖为葡聚糖、羟乙基淀粉、普罗兰多糖。

7.根据权利要求1所述的多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于：方法3所述的医疗器械为颗粒、纤维敷料、海绵、薄膜或微弹簧圈、针头、支架，所述的颗粒、纤维敷料、海绵、薄膜以明胶、海藻酸盐、聚乙烯醇、纤维素、聚氨酯为基材，所述的微弹簧圈、针头、支架以医用不锈钢、钛及钛合金、形状记忆镍钛合金为基材。

8.根据权利要求1所述的多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于：方法3所述的医疗器械表面氨基修饰为医疗器械经（3-氨基丙基）三乙氧基硅烷处理使其表面富有含氨基。

9.根据权利要求1所述的多氨基阳离子化合物在制备表面促凝血增强型止血材料上的应用，其特征在于，方法1，2和3所述的醛化多糖的制备方法为：将多糖和高碘酸钠在室温下避光反应4-18小时，再加入乙二醇反应0.5-4 小时，多羟基多糖和高碘酸钠的质量比为：0.1~10：1。