[发明专利]一种预测肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄的试剂盒

说明书

本发明属于医药生物技术领域，具体公开了一种预测肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄的试剂盒，该试剂盒包括用于检测TIPS支架位置形态、门静脉穿刺位置、脾脏切除史、糖尿病的试剂和/或仪器。本发明的试剂盒能够根据肝硬化患者TIPS手术治疗时是否存在脾脏切除史、糖尿病以及TIPS手术时门静脉穿刺位置、TIPS术后支架位置预测肝硬化患者TIPS术后1年支架再狭窄的概率，有助于临床医生根据预期支架发生再狭窄的概率来制定个体化的术后复查或随访方案。

技术领域

本发明属于医药生物技术领域，具体涉及一种预测肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄的试剂盒。

背景技术

肝硬化是门静脉高压最常见和最主要的原因，肝硬化病人几乎不可避免地会出现门静脉高压症。门静脉高压可以引起一系列严重临床症状，如食管胃底静脉破裂出血(esophagogastric variceal bleeding，EGVB)、顽固性胸腹水等，其中EGVB发生后6周病死率可达20％。首次EGVB后如果没有采取有效的预防再出血措施，1年内再出血率可高达60％，病死率约33％。经颈静脉肝内门体分流术(transjugularintrahepaticportosystemic shunt，TIPS)的原理是在肝内肝静脉与门静脉及其主要分支之间建立分流道，使部分门静脉血流分流进入下腔静脉，从而降低门静脉压力，缓解门静脉高压所导致的相关症状。与传统的外科分流手术相比，TIPS具有创伤小、恢复快，疗效明显且更加安全等优点。经过了30余年的探索和不断发展，目前TIPS技术已趋近成熟，被广泛地应用于肝炎肝硬化、布加综合征、肝窦阻塞综合征及各种原因导致的胃底食管静脉曲张出血、顽固性腹水等门静脉高压症的治疗，并取得了显著的临床疗效。

然而TIPS术后支架的再狭窄或闭塞始终影响着TIPS的中远期疗效，制约着TIPS的发展，是TIPS术后主要并发症之一。研究报道，TIPS术后支架1年再狭窄率可达12.8-53.8％，TIPS支架再狭窄会导致支架失功，使得门静脉系统的压力再次增高，主要表现为食管胃底静脉曲张出血、腹水等症状复发，严重影响患者的生活质量，危害患者生命安全，增加家庭和社会的经济负担。因此，探索TIPS支架再狭窄的影响因素以及如何降低TIPS支架再狭窄的发生率，改善患者预后至关重要。

目前对于TIPS术后分流道再狭窄的高危风险因素研究较少，更加缺乏对TIPS术后支架再狭窄患者的临床预测模型。因此，本研究旨在探索乙肝肝硬化患者接受经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)后支架发生再狭窄的危险因素，建立乙肝肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄风险的列线图预测模型，早期筛查并识别出高危风险患者，为临床早期采取干预措施，进行有效治疗提供依据，改善患者预后。

作为一种图形计算模型，列线图可以很方便地整合疾病发生发展的风险因素，生成特定个体的生存率或疾病发生率。目前，列线图模型在各种疾病、不良事件的诊断和预后方面的价值得到了越来越多的认可。然而截至目前，国内外尚未建立肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄的预后预测列线图模型。

发明内容

针对现有技术存在的问题和不足，本发明的目的旨在提供一种预测肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄的试剂盒。

为实现发明目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明第一方面提供了用于检测TIPS支架位置形态、门静脉穿刺位置、脾脏切除史、糖尿病的试剂和/或仪器在制备预测肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄的产品中的应用。

本发明第二方面提供了一种预测肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄的试剂盒，所述试剂盒包括用于检测TIPS支架位置形态、门静脉穿刺位置、脾脏切除史、糖尿病的试剂和/或仪器。

根据上述的预测肝硬化患者TIPS术后支架再狭窄的试剂盒，优选地，所述试剂盒还包括可读性载体，所述可读性载体上记载了如下式I～式VI的内容，

PI＝1.907×TIPS支架位置形态+1.507×门静脉穿刺位置+1.534×脾脏切除史+1.412×糖尿病； 式I