[发明专利]一种癌症筛检的检验套组

说明书

本发明涉及一种癌症的生物标记分子及筛检的检验套组与其检测方法，利用分析检体标的基因PAX1、ZNF582、SOX1以及NKX6‑1甲基化区域，设计数段对标的基因特异性的寡核苷酸引子或探针，利用该寡核苷酸探针检测标的基因甲基化的有无，进一步判断癌症发生的可能性。甲基化状态检测方法为甲基化特异性聚合酶连锁反应(methylation‑specific PCR,MSP)、定量甲基化特异性聚合酶连锁反应(quantitative methylation‑specific PCR,QMSP)、亚硫酸盐定序(bisulfitesequencing,BS)、微数组(microarrays)、质谱仪分析(mass spectrometer)、变性高效液相色谱(denaturing high‑performance liquid chromatography,DHPLC)、焦磷酸定序(pyrosequencing)或酵素免疫分析法(Enzyme‑linked immunosorbentassay,ELISA)等。

本申请为分案申请，该分案申请的母案的申请号为201210310989.7，申请日为2012年8月28日，发明名称为“一种癌症筛检的检验套组”。

技术领域

本发明涉及一种癌症的生物标记分子及筛检的检验套组，利用分析检体标的基因甲 基化区域，设计数段对标的基因具特异性的寡核苷酸引子或探针，利用该具特异性寡核苷酸检测标的基因甲基化的有无，以判断癌症发生的可能性。

背景技术

根据2008世界卫生组织调查结果显示，癌症是目前世界上十大死亡原因之一，其中男性又以肺癌、肝癌、胃癌、大肠癌、口腔癌致死率较高；女性则为乳癌、肺癌、子 宫颈癌、大肠癌致死率较高。因此各国研究者对于能提早预防性检测或是罹癌预后检测 的方法都积极研究，且大多数早期癌症若能提早筛检出来，治愈的机率都提高许多。传 统检验癌症的有无，例如X光、抹片、血液肿瘤标志、超音波等等，癌症筛检率约为 0.2～0.3％，若再加上消化道内视镜检查，筛检率提高约0.5％，但是上述数据还不足以 说服大众这些一般性健康检查能有效的早期诊断癌症。然而这些检验与判读往往耗工费 时，方便性不足，且筛检率仍然偏低。