[发明专利]一种锌-钛复合表面促成骨种植体及其制备方法

说明书

本发明涉及骨科植入材料技术领域，具体提供了一种锌‑钛复合表面促成骨种植体及其制备方法。所述制备方法包括：将纯钛或钛合金棒材进行打磨、喷砂和酸腐蚀处理获得预处理纯钛或钛合金棒材；将锌合金棒材经穿孔处理后内壁抛光处理获得锌合金管材；将所述锌合金管材预热处理，并将纯钛或钛合金棒材套入预热后的锌合金管材，获得锌‑钛棒材；将锌‑钛棒材经多道次旋锻处理后获得锌‑钛复合棒材，并将所述锌‑钛复合棒材进行车削处理，获得具有埋植螺纹和固定孔的锌‑钛复合表面促成骨种植体。本发明提供的骨种植体整体结构稳定性高，外露异物感小，可广泛应用于骨科植入材料。

技术领域

本发明涉及骨科植入材料技术领域，具体提供了一种锌-钛复合表面促成骨种植体及其制备方法。

背景技术

骨质疏松是一种全身性疾病，会导致全身骨量逐渐减少、骨质密度降低和骨微结构的破坏，进而引起患者骨质脆性增加且极易骨折。导致骨质疏松症的病理因素可以概括为破骨细胞和成骨细胞所建立的骨平衡破坏，破骨细胞吸收形成的骨凹陷不能被成骨细胞所形成的新骨填满，即新生骨量少于被吸收的骨量而发生整体骨量降低。针对牙齿周围骨组织的骨质疏松，会使牙齿固定力下降，容易早脱，严重影响患者的生活质量。

种植牙被认为是人类的第三副牙齿，种植义齿修复后，能最大程度地提高缺牙患者的咀嚼效率，延缓牙槽骨吸收。然而骨质疏松症会影响种植体骨结合形成过程，导致种植体愈合时间延长，甚至可导致种植体结合的失败。为了促进种植体骨结合，减少骨质疏松症对种植体骨结合的影响，提高患者的种植体成功率，一般会构建新型种植体表面来促进种植体骨结合。目前，种植体表面促进成骨的方法主要有三大类：(1)物理方法：喷砂、激光微蚀、等离子喷涂、离子注入、物理气相趁机、陶瓷化处理等；(2)化学方法：阳极氧化、微弧氧化、溶胶-凝胶技术、酸碱处理等：(3)生物化学方法：表面吸附生物分子、化学键接枝蛋白或多肽等。然而物理方法或化学方法均只是增加了种植体表面的粗糙度或骨相容性，对骨质疏松症本身骨量缺失的问题是没有改善的。而生物化学方法虽然有一定促成骨效果，但是生物大分子的负载接枝等工艺不易产业化，且产品保质期较短。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明通过在纯钛或钛合金种植体表面复合一层锌合金外衣，形成一种锌合金-纯钛或钛合金复合种植体；将纯钛或钛合金棒材经预处理后获得表面积大，且利于骨长入，将棒材套入铝合金管材后经旋锻获得镶嵌稳定且可承受车削加工的复合棒材，经车削后获得具有埋植螺纹和固定孔的骨种植体，具有稳定性高，且外露异物感小。

为实现上述发明目的，本发明提供了一种锌-钛复合表面促成骨种植体的制备方法，所述制备方法具体包括：

将纯钛或钛合金棒材进行打磨、喷砂和酸腐蚀处理获得预处理纯钛或钛合金棒材；

将锌合金棒材经穿孔处理后内壁抛光处理获得锌合金管材；

将所述锌合金管材预热处理，并将纯钛或钛合金棒材套入预热后的锌合金管材，获得锌-钛棒材；

将锌-钛棒材经多道次旋锻处理后获得锌-钛复合棒材，并将所述锌-钛复合棒材进行车削处理，获得具有埋植螺纹和固定孔的锌-钛复合表面促成骨种植体。

进一步的，纯钛或钛合金棒材的直径为9-20mm，所述锌合金管材的外径为11-40mm，壁厚为1-10mm。

进一步的，所述锌-钛复合棒材的直径为4-10mm。

进一步的，所述多道次旋锻处理包括至少两道次热旋锻和至少两道次冷旋锻，所述热旋锻的温度为150-190℃。

基于同一发明构思的，本发明还提供了一种按照上述制备方法获得的锌-钛复合表面促成骨种植体，所述骨种植体包括纯钛或钛合金棒材和锌合金管材；

所述锌合金管材表面设置有埋植螺纹；在所述骨种植体上端，纯钛或钛合金棒材高出锌合金管材部分为骨种植体肩台，所述骨种植体肩台中心设置有固定孔；所述骨种植体下端车削为圆锥体。