[发明专利]一种中药组合物在制备治疗男性畸形精子症的药物中的新用途

说明书

一种中药组合物在制备治疗男性畸形精子症的药物中的用途，所述中药组合物由如下重量配比的原料药组成：熟地10‑20份、山茱萸10‑20份、山药10‑20份、枸杞子10‑20份、菟丝子10‑20份、鹿角胶或鹿角霜1‑15份。本发明中药组合物能够有效治疗男性畸形精子症，具有广泛的应用前景。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗男性畸形精子症的药物中的新用途。

背景技术

近年来，由于环境污染严重、工作压力加大、饮食习惯改变、生殖系统疾病等因素对正常受孕造成不利影响，不孕症患者数量呈上升势头，发病率约为12.5％～15％，且有逐年增加趋势。因此世界卫生组织(WHO)宣布将不孕症与心血管病、肿瘤并列为当今影响人类生活和健康的三大主要疾病。

畸形精子症是导致男性不育的原因之一，畸形精子症是正常形态的精子少于50％，即精液中畸形精子超过50％。畸形精子是指头、体、尾的形态变异，头部畸形有巨大头、无定形、双头等；体部畸形有体部粗大、折裂、不完整等；尾部畸形有卷尾、双尾、缺尾等，患上此症的患者在临床上会出现倦怠乏力，纳食不香，腹胀闷，或腰膝酸软，伴有精索静脉曲张可有睾丸坠胀表现。畸形精子症属于中医“无嗣”、“无子”、“精冷”“男子艰嗣”等范畴。近代医家对该病进行了深入的研究。就疾病的病机而言，现代医家提出了“阳化气，阴成形”理论，认为精子既需要肾阴的充养，使其具有一定的正常形态，即所谓“阴成行”，又需要肾阳的动力作用，即所谓“阳化气”，只有阴阳之间互根互用，阴平阳秘，精子才能具有一定的数量、质量以及动力。

补肾中药介入辅助生殖技术，具有调经、助孕、促卵泡发育及排卵、提高卵细胞质量以及提高卵子受精率、促进早期胚胎发育的作用，已得到证实。如，专利CN102784267B公开了一个补肾复方，它包括熟地18-30份、山茱萸9-12份、山药8-16份、枸杞子9-12份、菟丝子8-16份、鹿角胶8-16份，其可以促卵母细胞体外成熟，提升精子活力和受精能力，治疗不孕症，专利CN 104257987 B的专利申请还公开了上述复方具有提高母胎免疫耐受的作用。但是，目前还未见该六味药物组方治疗男性精子畸形症的相关报道。

发明内容

本发明提供了一种中药组合物的新用途。

中药组合物在制备治疗男性畸形精子症的药物中的用途，所述中药组合物由如下重量配比的原料药组成：熟地10-20份、山茱萸10-20份、山药10-20份、枸杞子10-20份、菟丝子10-20份、鹿角胶或鹿角霜1-15份。

进一步地，上述原料药的重量配比如下：熟地10-15份、山茱萸10-15份、山药10-15份、枸杞子10-15份、菟丝子10-15份、鹿角胶或鹿角霜1-10份。

进一步地，上述原料药的重量配比如下：所述原料药的重量配比如下：熟地15份、山茱萸15份、山药15份、枸杞子15份、菟丝子15份、鹿角胶或鹿角霜10份。

进一步地，上述药物是治疗肾虚精亏所致的男性畸形精子症的药物。

进一步地，上述药物是以上述中药组合物为活性成分，加上药物上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，上述的制剂是口服制剂。

进一步地，上述的口服制剂是丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂或口服液。

实验结果表明，本发明中药组合物能改善畸形精子症患者的临床症状，提高正常精子形态百分率，降低精子多重缺陷指标(TZI，SDI)，有效治疗男性畸形精子症，治疗三个疗程后的中医证候疗效总有效率高达80％，临床应用前景良好。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。