[发明专利]一种检测玉女煎指纹图谱的方法

说明书

本发明公开了一种检测玉女煎指纹图谱的方法，其特征在于，取玉女煎供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A，含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相B，所述HPLC检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序为：0～10min，流动相为3％～10％A；10～40min，流动相为10％～55％A；40～45min，流动相为55％～90％A；45～50min，流动相为90％～95％A。利用本发明方法对所含化学成分的种类与数量进行全面的检测，据此建立玉女煎指纹图谱，能全面地反映其中所含化学成分的种类与数量，进而对产品质量进行整体描述和评价。

技术领域

本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种检测玉女煎指纹图谱的方法。

背景技术

玉女煎出自明代著名医家张景岳所创《景岳全书》，由生石膏、熟地黄、麦门冬、知母、牛膝5味药组成。方中石膏、知母为君，具有清阳明有余之火的功效；熟地黄为臣，补少阴不足之水；麦冬为佐，滋阴生津；牛膝为使，导热引血下行，降炎上之火，止上溢之血。至今在医院临床中仍被广泛应用，具有清胃泻火，滋阴增液之功，多用于治疗糖尿病、牙周炎、口腔溃疡等属肾阴虚、胃火盛的病症。

中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的方法。中药指纹图谱是一种综合可量化的鉴定手段，主要用于评价中药以及其制剂质量的真实性、优良性与稳定性。能提供丰富鉴别信息的检测方法，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对制剂质量进行整体描述和评价。为了更好地对制剂质量进行控制，保证其临床疗效，建立其成分检测方法全面评价该制剂质量。

玉女煎为复方制剂，化学成分复杂，有效成分包括黄酮类、皂苷类、甾酮类化合物等。有必要对其中的化学成分进行检测，以更好地实现对复方制剂的质量控制和评价。

发明内容

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

一种检测玉女煎指纹图谱的方法，其特征在于，取玉女煎物质基准供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：

采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A，含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相B，所述HPLC检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序为：0～10min，流动相为3％～10％A；10～40min，流动相为10％～55％A；40～45min，流动相为55％～90％A；45～50min，流动相为90％～95％A。

可选地，所述玉女煎为玉女煎物质基准，所述玉女煎物质基准由石膏、熟地、麦冬、知母和牛膝制备而来。

可选地，所述玉女煎供试品溶液的制备为，取玉女煎物质基准粉末0.5g，置锥形瓶中，精密加入水20mL，超声30min溶解，摇匀，高速离心，取上清液，即得。

可选地，玉女煎物质基准制备方法包括：取石膏15g、熟地15g、麦冬6g、知母4.5g，牛膝4.5g，加饮用水，浸泡30min，煎煮，过滤，滤液冷却至室温，将滤液旋蒸浓缩，将浓缩药液采用程序冷冻干燥，即得玉女煎物质基准粉末。

进一步地，所述色谱条件包括：流速为0.9～1.1mL/min，柱温为29～32℃，检测波长248～252nm。

更进一步地，所述色谱条件包括：所述流速为1.0mL/min，所述柱温为30℃，检测波长250nm。

具体地，所述C18色谱柱选自KromasilC18色谱柱。

进一步地，上述检测方法还包括对照品的检测，所述对照品为芒果苷。

具体地，所述对照品被制备成溶液进行检测的方法：取芒果苷标准品，加甲醇制成每1mL含0.05mg的对照品溶液。