[发明专利]一种微流控免疫分析联检装置及其使用方法

说明书

本发明提供了一种微流控免疫分析联检装置，包括底座、微流控反应器、洗涤组件及上盖；所述底座设有凹槽；所述微流控反应器设置在所述凹槽内；所述洗涤组件设置在所述凹槽内；所述上盖覆盖在所述底座上；所述微流控反应器包括并排设置若干微流控管道；所述洗涤组件包括洗液储存框、滑动导轨及废液储存腔，所述洗液储存框中放置洗液软袋；所述凹槽内固定设置刺针，所述滑动导轨的一端连接在所述洗液储存框，另一端连接所述废液储存腔上，所述滑动导轨紧贴在所述固定边外侧并可沿所述固定边滑动；滑动所述滑动导轨，带动所述洗液储存框和所述废液储存腔整体在所述凹槽内滑动。该装置的清洗效率高，检测灵敏度和通量高。

技术领域

本发明涉及一种微流控免疫分析联检装置及其使用方法，属于生物材料中目标物分析检测技术领域。

背景技术

侧向层析，也叫侧向流层析、侧流层析，是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术，具有快速、简便、单人份检测、经济的优点，现已广泛应用于医学检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域。

侧向层析技术以大孔径的微孔滤膜(NC膜、硝酸纤维素膜)为载体，将特异性的抗原或抗体固定在NC膜上，当待测样品加到试纸条一端的样品垫上后，通过毛细作用侧向移动，与结合垫上的胶体金或微球标记的试剂发生特异的免疫反应，再移动到NC膜上，被固定在NC膜表面的抗原或抗体捕获，聚集在检测带上，通过目测硝酸纤维素表面标记物(胶体金或乳胶颗粒)的光反射信号的密度得到直观的显色结果。其它未结合的标记物则越过检测带，流入吸水垫中，达到自动分离的目的。

但是，由于基于侧向层析的检测过程不能进行有效洗涤等不可控性因素，检测结果存在灵敏度低、变异大，临床应用易于出现漏诊、误诊等情况发生，影响其应用范围。

发明内容

本发明提供了一种微流控免疫分析联检装置及其使用方法，可以有效解决上述问题。

本发明是这样实现的：

一种微流控免疫分析联检装置，包括底座、微流控反应器、洗涤组件及上盖；所述底座设有凹槽；所述微流控反应器和所述洗涤组件均设置在所述凹槽内；所述上盖覆盖在所述底座上；

所述凹槽的中部凸起两相互平行的固定边，用于固定所述微流控反应器；

所述微流控反应器包括并排设置若干微流控管道；所述微流控管道的内部沿入口到出口的方向依次设置标记物膜、目标反应区及对照反应区，所述标记物膜上设置标记物，所述目标反应区上设置能与目标物特异性结合的特异性结合物，所述对照反应区上设置能与标记物特异性结合的对照物；

所述洗涤组件包括洗液储存框、滑动导轨及废液储存腔，所述洗液储存框中放置洗液软袋；所述凹槽内固定设置刺针，所述刺针的方向对着所述洗液软袋；所述洗液储存框的出口连通于所述微流控管道的入口；所述废液储存腔的入口连通于所述微流控管道的出口并与所述微流控管道的内部形成相对密封结构；所述废液储存腔中设置吸水材料；所述滑动导轨的一端连接在所述洗液储存框，另一端连接所述废液储存腔上，所述滑动导轨紧贴在所述固定边外侧并可沿所述固定边滑动；滑动所述滑动导轨，带动所述洗液储存框和所述废液储存腔整体在所述凹槽内滑动。

作为进一步改进的，所述废液储存腔为倒扣槽状结构，包括槽边和上封盖，所述槽边的底端与所述凹槽的底部滑动密封接触，所述上封盖覆盖在所述槽边上；所述废液储存腔设有向所述微流控管道方向延伸的凸出部。

作为进一步改进的，所述洗液储存框的上表面为可压膜片。

作为进一步改进的，所述凹槽的底部在所述刺针和洗液软袋之间还设置柔性挡片。

作为进一步改进的，所述洗液储存框的在靠近所述微流控管道方向的一边向上延伸形成拉片。