[发明专利]一种比沙可啶片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种比沙可啶片剂，其特征在于，包括以下各组分，主药料：比沙可啶18~30份，芦荟提取物10~18份，双歧杆菌8~15份；辅助料：南瓜粉18~30份，小米淀粉15~25份，乳果糖10~15份，羧甲基淀粉钠8~12份，羟丙甲纤维素4~8份，苹果酸16~20份，碳酸氢钾12~16份；其中，每片比沙可啶片剂为1.0g，在每片比沙可啶片剂中：比沙可啶的含量为13.1~22.2%、芦荟提取物的含量为6.5~11.4%、双歧杆菌的含量为5.2~9.5%；

所述比沙可啶片剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）先将比沙可啶、羧甲基淀粉钠、羟丙甲纤维素、碳酸氢钾、苹果酸、南瓜粉、小米淀粉、乳果糖、双歧杆菌、芦荟提取物分别粉碎，经150~200目筛过滤；

（2）将碳酸氢钾混合后溶于纯水中，所述纯水的重量为碳酸氢钾重量的0.8~1倍，加热后再加入乳果糖、南瓜粉进行搅拌，混合均匀，然后在流化床上进行干燥，再研磨粉碎至150~200目，得到混合物A；

（3）将双歧杆菌、芦荟提取物、比沙可啶、苹果酸和混合物A进行搅拌，混合均匀，得到混合物B；

（4）将小米淀粉溶于纯水中，所述纯水的重量为小米淀粉重量的2.5~3倍，加热并搅拌均匀形成悬液乳状，然后在冰水浴中继续搅拌，降温至20~30℃，然后加入混合物B混合均匀，制球状颗粒，得到颗粒C；

（5）将羧甲基淀粉钠、羟丙甲纤维素混合均匀后溶于纯水中，所述纯水的重量为羧甲基淀粉钠重量的1.3~1.5倍，搅拌均匀后，得到包衣物D；

（6）将颗粒C置于流化床上使用包衣物D进行包衣并干燥，压片成型，得到比沙可啶片剂，每片比沙可啶片剂为1.0g±0.01g。

2.根据权利要求1所述的一种比沙可啶片剂，其特征在于，该比沙可啶片剂包括以下各组分，主药料：比沙可啶26.8~34.6份，芦荟提取物12.7~17.6份，双歧杆菌10.3~14份；辅助料：南瓜粉21~27份，小米淀粉16.5~22.5份，乳果糖11~14份，羧甲基淀粉钠9~11份，羟丙甲纤维素5.5~8份，苹果酸17~19.2份，碳酸氢钾12.8~14.8份；其中，每片比沙可啶片剂为1.0g，在每片比沙可啶片剂中：比沙可啶的含量为18.3~19.4%、芦荟提取物的含量为8.7~9.9%、双歧杆菌的含量为7.0~7.8%。

3.根据权利要求1所述的一种比沙可啶片剂，其特征在于，该比沙可啶片剂包括以下各组分，主药料：比沙可啶29份，芦荟提取物14.5份，双歧杆菌12份；辅助料：南瓜粉25份，小米淀粉18份，乳果糖12份，羧甲基淀粉钠9.5份，羟丙甲纤维素6份，苹果酸17.6份，碳酸氢钾14份；其中，每片比沙可啶片剂为1.0g，在每片比沙可啶片剂中：比沙可啶的含量为18.4%、芦荟提取物的含量为9.2%、双歧杆菌的含量为7.6%。

4.根据权利要求1所述的一种比沙可啶片剂，其特征在于，在步骤（2）中的流化床的温度为55~60℃。

5.根据权利要求1所述的一种比沙可啶片剂，其特征在于，在步骤（2）中的加热温度至40~50℃，搅拌速度为450~600r/min。

6.根据权利要求1所述的一种比沙可啶片剂，其特征在于，在步骤（3）中的搅拌条件：温度为15~20℃、速度为650~750r/min。

7.根据权利要求1所述的一种比沙可啶片剂，其特征在于，在步骤（4）中的加热温度至50~65℃，搅拌速度为700~850r/min。

8.根据权利要求1所述的一种比沙可啶片剂，其特征在于，在步骤（6）的流化床的温度为30~35℃。