[发明专利]三尖瓣瓣架及其瓣膜假体

说明书

本申请涉及一种三尖瓣瓣架及其瓣膜假体，其中，该三尖瓣瓣架包括内架部分和外架部分，内架部分的一端形成为流入端，外架部分的一端形成为流出端，内架部分远离流入端的一端与外架部分远离流出端的一端固定相连，在膨开状态下，流入端的径向尺寸小于流出端径向尺寸，流出端在膨开状态下形成有向远离三尖瓣瓣架轴线的一侧外翻的支撑缘。本申请通过设计支撑缘，可以使瓣架能够可靠地支撑在瓣环上，同时，采用外架部分和内架部分分别加工后组装的结构形式，方便了连接爪的成型，此外，通过使流入端的径向尺寸小于流出端径向尺寸，可以保证传递到瓣环上的力将不会对瓣环造成不良影响，同时也可以防止瓣膜假体脱落。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种三尖瓣瓣架及其瓣膜假体。

背景技术

通过介入手段将人工瓣膜植入到体内，是将人工瓣膜通过输送系统送到植入部位，通过瓣膜的自膨胀性质或通过球囊扩张的方式将瓣膜展开，铆固在相应的瓣环上。

现在发展较快的主动脉介入瓣膜是通过径向支撑力的方式铆固在主动脉瓣环上。

人的心脏中共有四个瓣膜，分别为主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣。其中三尖瓣位于右心的房室间的瓣环上。由于三尖瓣瓣环较软，无法通过径向支撑力铆固住瓣膜。同时，由于三尖瓣瓣环周边的结构非常复杂，存在大量的神经系统，如果瓣膜的作用力传递到这些组织，将会导致心脏无法工作的恶性事故。但是，由于瓣膜在工作时周期性地受到血液的压力，必须有一个稳定的铆固方式。因此，研究一种能够解决上述难题的三尖瓣瓣架及瓣膜假体十分必要。

发明内容

本申请涉及一种三尖瓣瓣架及其瓣膜假体，以解决上述现有技术中三尖瓣瓣环无法通过径向支撑力铆固住瓣膜的问题。

本申请的第一方面提供了一种三尖瓣瓣架，其中，包括内架部分和外架部分，所述内架部分的一端形成为流入端，所述外架部分的一端形成为流出端，所述内架部分远离所述流入端的一端与所述外架部分远离所述流出端的一端固定相连；

在膨开状态下，所述流入端的径向尺寸小于所述流出端径向尺寸；

所述流出端在膨开状态下形成有向远离所述三尖瓣瓣架轴线的一侧外翻的支撑缘。

在一种可能的设计中，所述外架部分包括第一架体和固定爪，所述固定爪固定设置于所述第一架体，所述固定爪与所述支撑缘之间保持有用于固定瓣环的间距。

在一种可能的设计中，所述固定爪在所述外架部分的周向上设置有多个，多个所述固定爪通过织物包覆和连接。

在一种可能的设计中，所述内架部分由多个第一连接梁交织构成，所述外架部分由多个第二连接梁交织构成，所述第一连接梁的截面积和所述第二连接梁的截面积之比为1.2～3.0。

在一种可能的设计中，所述内架部分和所述外架部分通过金属或非金属线材绑制相连，或，所述内架部分和所述外架部分焊接相连。

在一种可能的设计中，所述内架部分包括第二架体和连接爪，所述连接爪的一端固定于所述第二架体，所述连接爪的另一端穿过所述外架部分并从所述流出端伸出。

在一种可能的设计中，所述连接爪具有多个，多个所述连接爪收向于所述瓣架的轴心，且多个所述连接爪之间具有间隔。

在一种可能的设计中，所述第二架体与所述连接爪为一体成型结构。

在一种可能的设计中，所述外架部分固定于所述内架部分的外侧。

本申请的第二方面还提供了一种三尖瓣瓣膜假体，其中，包括本申请第一方面提供的三尖瓣瓣架，所述三尖瓣瓣膜假体还包括瓣裙、瓣叶和密封裙，所述瓣裙围设于所述内架部分和所述外架部分的内侧，所述瓣叶固定于所述瓣裙的内侧，所述密封裙围设于所述外架部分的底端外侧。

本申请提供的技术方案可以达到以下有益效果：