[发明专利]一种可恒力夹持的径向收缩式人工肛门括约肌装置

说明书

本发明涉及一种可恒力夹持的径向收缩式人工肛门括约肌装置，包括固定外壳、多个夹持元件、开槽盘、多个传力机构和转角控制机构，固定外壳的顶部设有相连通的圆槽和多个上通槽，圆槽位于中心处，多个上通槽沿径向设置并环绕圆槽分布，夹持元件可移动地位于上通槽及圆槽内，多个夹持元件之间形成有通道，开槽盘可旋转地位于固定外壳的内部，开槽盘的顶部沿水平设有多个偏心的下槽，传力机构的顶部和夹持元件相传动连接，传力机构的底部可移动地位于下槽中，转角控制机构位于开槽盘的底部并与开槽盘传动连接。与现有技术相比，本发明结构简单化、结构小型化、结构一体化，控便效果理想且可实现恒力夹持，避免了夹持接触应力过大对肠道组织造成损伤。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可恒力夹持的径向收缩式人工肛门括约肌装置。

背景技术

大便失禁是临床上的常见症状，主要原因是患者不能通过控制肛门括约肌的舒张来达到控制粪便和气体排放的目的。大便失禁虽不致命但会给患者的生理和精神上带来巨大痛苦，严重影响患者的生活质量。美国国家健康和营养调查研究显示，美国成年人肛门失禁患病率为8.3％，且随着年龄增长，发病率也逐渐升高。

针对肛门失禁，传统的外科手术治疗包括括约肌修补术，具体为：对切断的括约肌两端瘢痕进行有效地组织分离、缝合，实现修复；括约肌移植术，具体为：将腿部、臀部肌肉移植到肛门括约肌处；结肠造口，就提为：将结肠附加到腹壁，接体外造口袋。传统外科手术治疗对患者生理和心理均有较大影响，而人工肛门括约肌的出现为解决括约肌损伤或缺失而导致的肛门失禁提供了另一种途径。

目前临床应用的人工肛门括约肌是由美国医疗系统公司研制的ActiconSphincter人工肛门括约肌系统，该系统主要包括三个部分：夹持装置、水囊和微型手动抽水泵，但仍然存在诸多缺陷：(1)通过手动挤压微型手动抽水泵控制，时间长容易导致泵附近的皮肤糜烂。(2)括约肌假体充盈夹持肠道时，施力不均易产生应力集中，导致肠道缺血坏死。(3)装置零散，植入困难。

发明内容

本发明的目的就是针对现有人工肛门括约肌装置与肠道组织力学不匹配的问题，提供一种可恒力夹持的径向收缩式人工肛门括约肌装置，该装置结构简单化、结构小型化、结构一体化，控便效果理想且可实现恒力夹持，避免了夹持接触应力过大对肠道组织造成损伤。此外，在肠道长期经受力学刺激产生组织增厚时，仍能保证人工括约肌对肠道的远期恒力夹持作用。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

一种可恒力夹持的径向收缩式人工肛门括约肌装置，所述装置包括固定外壳、多个夹持元件、开槽盘、多个传力机构和转角控制机构，所述固定外壳的顶部设有相连通的圆槽和多个上通槽，所述圆槽位于中心处，多个上通槽沿径向设置并环绕圆槽分布，所述夹持元件沿上通槽的长度方向可移动地位于上通槽及圆槽内，多个夹持元件之间形成有用于容纳肠道并可调大小的通道，所述开槽盘可旋转地位于固定外壳的内部并位于多个上通槽的下方，所述开槽盘的顶部沿水平设有多个偏心的下槽，所述传力机构竖直设置，所述传力机构的顶部和夹持元件相传动连接，所述传力机构的底部可移动地位于下槽中，所述转角控制机构位于开槽盘的底部并与开槽盘传动连接。上通槽限制了夹持元件只能朝着径向移动。

所述夹持元件包括夹持杆以及设于夹持杆端部的夹持环，所述夹持杆可移动地位于上通槽及圆槽中，所述夹持环可移动地位于圆槽中，所述夹持环一端设有凹槽，另一端向外侧水平伸出有与凹槽相适配的柔性片，所述柔性片呈弧状。夹持环及柔性片组成的结构为非对称结构，保证装置在关闭与打开状态之间变化时，夹持元件的末端始终呈现出环形，可包裹住肠道。

所述上通槽呈T字型，所述夹持杆呈T字型，可避免夹持杆跳脱出上通槽，保证夹持杆只沿径向移动。

所述传力机构包括驱动滑块和连接滑块，所述夹持杆的底部开口，所述驱动滑块位于夹持杆的开口中，

所述驱动滑块的端部开有槽口，所述槽口中插设有超弹性形状记忆合金板，所述超弹性形状记忆合金板的另一端和夹持杆的内壁相接触，