[发明专利]快速检测唾液中葡萄糖含量的试纸条及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种快速检测唾液中葡萄糖含量的试纸条，其特征在于，所述试纸条中包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、2,4,6‑三溴‑3‑羟基苯甲酸、4‑氨基安替比林、显色促进剂和pH调节剂。还提供了其制备方法和应用。本发明的试纸条用于体外检测，响应时间短，对于口腔疾病的早期预防、初步判断、治疗等均具有重要的临床意义。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种快速检测唾液中葡萄糖含量的试纸条及其制备方法和应用。

背景技术

牙周病是仅次于癌症的全球第二大疾病。第三次全国口腔流行病学调查的结果显示，我国成人牙周疾病患病率高达85.5％。牙周病的早期症状不易引起重视，易导致牙周组织长期慢性感染，炎症反复发作，这不仅损害口腔咀嚼系统的功能，还会严重影响健康。目前，已有大量研究表明唾液中葡萄糖(唾糖)浓度的升高会为变形链球菌、念珠菌、乳杆菌等菌群的生长提供营养物质，造成口腔微生物增殖，对牙齿及牙周组织造成一定程度的破坏。尤其是糖尿病患者较高的唾糖含量显著提高了此类人群患牙龈炎、牙周炎和牙缺失等口腔疾病的几率。因此，唾糖浓度的测定对口腔疾病的预防和诊疗具有重要的意义。

纸基传感器是一种简易的分析工具，具有成本低、可生物降解、灵活轻便等优点。尤其是直接是通过裸眼进行结果读取的试纸，对于低收入和中等收入国家缺乏医疗基础设施和训练有素医护人员的患者来说，无疑是一种最佳的检测方式。目前的唾糖试纸响应时间较长(5分钟)，不利于快速诊断。

发明内容

因此，本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种快速检测唾液中葡萄糖含量的试纸条及其制备方法和应用。

为实现上述目的，本发明的第一方面提供了一种快速检测唾液中葡萄糖含量的试纸条，所述试纸条中包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、4-氨基安替比林，和显色促进剂，以及pH调节剂；

优选地，所述显色促进剂选自以下一种或多种：壳聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、杂多糖、纤维素和聚乙烯醇；

优选地，所述pH调节剂选自以下的一种或多种：盐酸、磷酸、醋酸、硫酸；和/或

优选地，所述试纸条的显色响应时间为30s～3min，进一步优选为30s～2min，最优选为30s～1min。

根据本发明第一方面的试纸条，其中，所述过氧化物酶为辣根过氧化物酶或过氧化氢酶优选为辣根过氧化物酶。

根据本发明第一方面的试纸条，其中，所述试纸条中还包括：维生素C氧化酶、聚乙二醇-200、柠檬醛、牛血清白蛋白。

根据本发明第一方面的试纸条，其中：所述显色促进剂的质量分数为0.001-0.05％，优选为0.01％；和/或

所述pH调节剂的体积分数为2-5％，优选为3％。

本发明的第二方面提供了第一方面所述的快速检测唾液中葡萄糖含量的试纸条的制备方法，该制备方法可以包括以下步骤：

(1)将原料加入酶试剂中，混匀；

(2)向步骤(1)得到的溶液中加入明胶，浸泡滤纸；

(3)将步骤(2)中浸泡完成的滤纸冷藏烘干得到所述试纸条。

根据本发明第二方面的制备方法，其中，步骤(1)中，所述原料包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、4-氨基安替比林、显色促进剂溶液以及pH调节剂水溶液，其中所述显色促进剂以及pH调节剂水溶液为将所述显色促进剂溶解于所述pH调节剂水溶液中制得；

优选地，所述葡萄糖氧化酶的添加量为50～200U/mL，优选为50～150U/mL，最优选为100U/mL；