[发明专利]稳定的抗CD79B免疫缀合物制剂

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含抗CD79b免疫缀合物和表面活性剂，其中，所述表面活性剂的浓度为至少0.06％w/v，并且其中所述抗CD79b免疫缀合物包含式：

其中：

Ab为抗CD79b抗体，其中所述抗CD79b抗体包含重链和轻链，其中所述轻链包含：(a)KASQSVDYEGDSFLN(SEQ ID NO:1)所示的HVR-L1序列；(b)AASNLES(SEQ ID NO:2)所示的HVR-L2序列；以及(c)QQSNEDPLT(SEQ ID NO:3)所示的HVR-L3序列；其中所述重链包含：(a)GYTFSSYWIE(SEQ ID NO:4)所示的HVR-H1序列；(b)GEILPGGGDTNYNEIFKG(SEQ ID NO:5)所示的HVR-H2序列；以及(c)TRRVPIRLDY(SEQ ID NO:6)所示的HVR-H3序列；Val为缬氨酸；Cit为瓜氨酸；并且

p值为约1至约8。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述抗CD79b免疫缀合物的浓度为约5mg/mL至约60mg/mL、约10mg/mL至约50mg/mL、约10mg/mL至约40mg/mL、约10mg/mL至约30mg/mL或约10mg/mL至约20mg/mL。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述抗CD79b免疫缀合物的浓度为约10mg/mL至约20mg/mL。

4.根据权利要求2或3所述的药物组合物，其特征在于，所述抗CD79b免疫缀合物的浓度为20mg/mL。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物包含浓度为10mg/mL的所述抗CD79b免疫缀合物和浓度为0.06％w/v的所述表面活性剂。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物包含浓度为20mg/mL的所述抗CD79b免疫缀合物和浓度为0.12％w/v的所述表面活性剂。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物包含浓度为20mg/mL的所述抗CD79b免疫缀合物和浓度为至少0.12％w/v的所述表面活性剂。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述表面活性剂选自由以下项组成的组：聚山梨醇酯20(PS20)、聚山梨醇酯80(PS80)、泊洛沙姆188(P188)、N-辛基-β-D吡喃葡萄糖苷(OG)以及它们的组合。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含缓冲剂。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述缓冲剂为组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液。