[发明专利]一种改善肝功能障碍的干细胞制剂

权利要求书

1.一种改善肝功能障碍的干细胞制剂，其特征在于：由脐带间充质干细胞外泌体、芍药提取物以及药学上可接受的辅料组成，其中，所述芍药提取物包括根部水提物、根部醇提物和根部乙酸乙酯提取物，且3者的重量份数比为(3-5)：(1-2)：(1-2)。

2.根据权利要求1所述的改善肝功能障碍的干细胞制剂，其特征在于：所述脐带间充质干细胞外泌体以蛋白质质量计的重量百分比用量为0.03-0.08％，所述芍药提取物的重量百分比用量为2-4％。

3.根据权利要求2所述的改善肝功能障碍的干细胞制剂，其特征在于：所述脐带间充质干细胞外泌体以蛋白质质量计的重量百分比用量为0.07％，所述芍药提取物的重量百分比用量为3.4％。

4.根据权利要求1所述的改善肝功能障碍的干细胞制剂，其特征在于：所述根部水提物、根部醇提物和根部乙酸乙酯提取物的重量份数比为4:1:2。

5.根据权利要求1所述的改善肝功能障碍的干细胞制剂，其特征在于：所述芍药提取物的原料采用新鲜芍药根或新鲜芍药根细胞培养物。

6.根据权利要求1所述的改善肝功能障碍的干细胞制剂，其特征在于：所述根部水提物由以下步骤制备得到：

将切成0.05-0.3cm厚的新鲜芍药根薄片或新鲜芍药根细胞培养物浸在50-80℃水中动态提取至少两次,每次提取1-2h，同时提取过程中用超声处理；最后将浸提产物经离心或抽滤后得根部水提物。

7.根据权利要求1所述的改善肝功能障碍的干细胞制剂，其特征在于：所述根部醇提物由以下步骤制备得到：

将切成0.05-0.3cm厚的新鲜芍药根薄片或新鲜芍药根细胞培养物用浓度为50-70％乙醇回流提取3次，每次提取1-2h，同时提取过程中用超声处理；最后将浸提产物经离心或抽滤后得根部醇提物。

8.根据权利要求1所述的改善肝功能障碍的干细胞制剂，其特征在于：所述根部乙酸乙酯提取物由以下步骤制备得到：

将切成0.05-0.3cm厚的新鲜芍药根薄片或新鲜芍药根细胞培养物用乙酸乙酯回流提取3次，每次提取1-2h，同时提取过程中用超声处理；最后将浸提产物经离心或抽滤后得根部乙酸乙酯提取物。

9.一种改善肝功能障碍的干细胞制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

1)向1份质量的切成0.05-0.3cm厚的新鲜芍药根薄片或新鲜芍药根细胞培养物中加入15-20倍体积的50-80℃纯水，动态提取至少两次,每次提取1-2h，同时提取过程中用200-300W超声预处理；最后将浸提产物经离心或抽滤后得根部水提物；

2)向1份质量的切成0.05-0.3cm厚的新鲜芍药根薄片或新鲜芍药根细胞培养物中加入15-20倍体积的浓度为50-70％乙醇，在25-30℃的条件下回流提取3次，每次提取1-2h，同时提取过程中用200-300W超声预处理；最后将浸提产物经离心或抽滤后得根部醇提物；

3)向1份质量的切成0.05-0.3cm厚的新鲜芍药根薄片或新鲜芍药根细胞培养物中加入15-20倍体积的乙酸乙酯，在25-30℃的条件下回流提取3次，每次提取1-2h，同时提取过程中用200-300W超声预处理；最后将浸提产物经离心或抽滤后得根部乙酸乙酯提取物；

4)按比例将根部水提物、根部醇提物和根部乙酸乙酯提取物混合均匀，得到芍药提取物；

5)称取配方量的脐带间充质干细胞外泌体，与芍药提取物按比例混合；

6)在混合物的基础添加适量药学上可接受的辅料制剂成型即可。