[发明专利]心脏植入物假体的锚固装置及包含其的心脏植入物假体

说明书

本发明公开了一种心脏植入物假体的锚固装置，所述锚固装置包括锚固主体，所述锚固主体固定于植入物的端部；所述锚固主体表面覆设具有吸液能力的聚合物涂层，其中，所述聚合物涂层吸液后具有膨胀的形态。还公开了一种心脏植入物假体。本发明的植入物假体可以为瓣膜假体或腱索假体，植入物假体通过该锚固主体与心尖外膜、心室壁、乳头肌等组织附接以提供锚固力，当锚固主体与组织接触的表面出现渗液时，配置于锚固主体表面的聚合物涂层可以吸液膨胀，变得具有柔韧性；且吸液膨胀后的聚合物涂层体积变大，可以辅助密封，防止进一步渗漏；此外，聚合物涂层的亲水性有利于内皮细胞的粘附和增殖，从而有助于锚固主体内皮化。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于心脏植入物假体锚固的锚固装置及包含其的心脏植入物假体。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部，血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。

当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。虽然二尖瓣瓣膜置换技术飞速发展，但是在瓣膜的设计上仍存在一些公认的难题，比如，瓣膜的锚固。

现有的心脏瓣膜锚固装置，包括将瓣膜假体延伸出一根或多根拉绳固定到心脏组织进行锚固，例如，专利文献CN201480050061中介绍的心尖固定装置。如果这种锚固构件的刚度太大，放在心尖处，可能会与心脏组织的贴合不够好，而产生漏血，或者摩擦心脏组织产生出血等状况。如果这种锚固件的刚度太小，可能会造成锚固力不够，瓣膜假体发生移位的状况。腱索假体的锚固存在类似问题。

发明内容

本发明提供了一种心脏植入物假体的锚固装置及包含其的心脏植入物假体，可以解决现有技术中的上述缺陷。

本发明的技术方案如下：

一种心脏植入物假体的锚固装置，所述锚固装置包括锚固主体，所述锚固主体固定于植入物的端部；所述锚固主体表面覆设具有吸液能力的聚合物涂层，其中，所述聚合物涂层吸液后具有膨胀的形态。

植入物假体可以为瓣膜假体或腱索假体，植入物假体通过该锚固主体与心尖外膜、心室壁、乳头肌等组织附接以提供锚固力，当锚固主体与组织接触的表面出现渗液时，配置于锚固主体表面的聚合物涂层可以吸液膨胀，变得具有柔韧性；且吸液膨胀后的聚合物涂层体积变大，可以辅助密封，防止进一步渗漏；此外，聚合物涂层的亲水性有利于内皮细胞的粘附和增殖，从而有助于锚固主体内皮化。

在一些实施例中，所述锚固主体包括与组织贴附的第一固定件，所述第一固定件与组织贴附一侧设置有所述聚合物涂层，和/或所述第一固定件与组织贴附一侧的对侧设置有所述聚合物涂层。

其中，当聚合物涂层配置在与组织贴附一侧时，一方面该聚合物涂层吸液膨胀后从刚性变为弹性，从而在刚性的第一固定件与组织之间形成缓冲层，缓冲层避免了第一固定件与组织的直接接触，可以减少心脏运动过程中第一固定件对心脏组织的摩擦损伤。另一方面，由于聚合物涂层位的缓冲作用，因此相对于未设置该涂层，第一固定件可以选择刚度较大的材料，从而在应用过程中能够提供更牢靠的锚固作用；且聚合物涂层的缓冲作用可以降低第一固定件刚度大对组织的损伤，从而能够更好的解决第一固定件的刚度与锚固力难以平衡的问题。

在一些实施例中，所述植入物构造为用于置换原生瓣膜的瓣膜假体，所述锚固主体通过所述连接部固定于瓣膜支架的端部，所述锚固主体还包括第二固定件，所述第二固定件与所述第一固定件同轴设置，且所述第二固定件配置在所述第一固定件与所述瓣膜支架之间。