[发明专利]一种后装用宫腔施源器的置入引导组件及其引导方法

说明书

本发明提供一种后装用宫腔施源器的置入引导组件及其引导方法，所述引导组件包括由可塑形金属材料制成的探宫条和由柔性材料制成的导管，所述导管上设有可供施源器本体穿入的缺口，所述导管的后端和前端分别设有可供所述探宫条穿入的第一穿孔和可供施源器本体的端部穿出的第二穿孔：所述引导方法包括塑形、一次套管、探宫、退管、二次套管等步骤。本发明使用导管进行引导，其简单可行，极好地解决无法将施源器置入患者的宫颈的临床困难，同时导管还可对患者进行防护，有效防止探宫条或施源器本体对患者体内组织造成损伤。

【技术领域】

本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种后装用宫腔施源器的置入引导组件及其引导方法。

【背景技术】

统计学分析早期宫颈癌肿瘤患者采用根治性放疗疗效和手术疗效无差异，局部晚期宫颈癌更是以放疗作为主要的治疗手段。宫颈癌的放疗包含了外照射和近距离放射治疗(又称后装)。目前后装通常采用三维宫腔内置管联合组织间插植，循证医学证据表明三维宫腔内置管联合组织间插植的疗效优于二维后装和单纯宫腔内置管的三维后装。宫腔内置入宫腔施源器是实施三维后装的基础，但目前现有的宫腔施源器仅有15°、30°、45°三个前屈角度，对于存在子宫畸形、子宫前倾前屈角度较大，甚至达到90°的患者，实施宫腔内置管常常极为困难，甚至无法将施源器置入患者的宫颈，从而出现临床困难。另外，宫腔施源器属于高精度的医疗器械，单条价格高昂，而且还不可以塑形，其改造成本高。

【发明内容】

本发明要解决的技术问题是提供成本低廉、无菌安全且简单可行的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件及其引导方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种后装用宫腔施源器的置入引导组件，包括由可塑形金属材料制成的探宫条和由柔性材料制成的导管，所述导管上设有可供施源器本体穿入的缺口，所述导管的后端和前端分别设有可供所述探宫条穿入的第一穿孔和可供施源器本体的端部穿出的第二穿孔。

如上所述的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件，所述缺口至所述导管前端之间为置入部，所述缺口至所述导管后端之间为操作部。

如上所述的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件，所述置入部的长度为H，且9cm≤H≤10cm。

如上所述的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件，所述操作部的长度为L，且15cm≤L≤16cm。

如上所述的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件，所述导管采用硅胶材料制成。

如上所述的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件，所述导管的管径为0.5cm至0.6cm。

如上所述的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件的引导方法，包括如下步骤：塑形，将探宫条进行弯折塑形，使其具备恰当的前屈角；一次套管，将塑形后的探宫条从第一穿孔依次穿入至导管的操作部和置入部内；探宫，将穿入导管的探宫条连同导管一并穿入患者的子宫，使得导管的前端置入患者的子宫内；退管，将探宫条单独拔出，使得导管单独留置于患者体内；二次套管，将施源器本体从缺口穿入至导管的置入部，使其端部伸出第二穿孔并置入患者的子宫内。

如上所述的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件的引导方法，在进行二次套管或探宫时，可拉住操作部以防止置入部过度进入患者体内。

如上所述的一种后装用宫腔施源器的置入引导组件的引导方法，在进行退管时可压住导管以防止其随探宫条一并退出。

本发明相比现有技术，具有如下技术特点：

1、探宫条为可塑形金属探条，而且其直径稍小于施源器本体的直径，因此对于子宫屈度较大(大于45°)的患者在配合导管的引导下其探宫成功率仍较高。

2、使用导管进行引导，其简单可行，极好地解决无法将施源器置入患者的宫颈的临床困难，同时导管还可对患者进行防护，有效防止探宫条或施源器本体对患者体内组织造成损伤。