[发明专利]一种含植物提取物的药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种预防、治疗、改善代谢性疾病、纤维化疾病以及肝脏疾病的药物组合物。至少如下两类活性成分：（一）毛喉鞘蕊花提取物、佛司可林、异佛司可林中的一种或多种；（二）五环三萜类化合物，含五环三萜类化合物的植物提取物中的一种或多种。本发明药物组合物，相较于两类成分单独使用，能够针对代谢类、纤维化疾病、肝脏类疾病的防治起到显著的协同增效效果。

技术领域

本发明属于医药领域，具体的涉及一种含植物提取物的药物组合物及其在制备预防、治疗、改善代谢性疾病、纤维化疾病以及肝脏疾病的药物中的用途。

背景技术

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及其亚型非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成为全球范围内与肝脏相关疾病发病率和死亡率的主要原因。NAFLD影响全世界多达三分之一的人口，并且可能使心血管代谢风险增加，它以胰岛素抵抗为特征，并与2型糖尿病和肥胖症密切相关。NAFLD具有病理性异位脂肪蓄积并伴有轻度慢性炎症状态的标志。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是NAFLD的下一阶段，据估计其在一般人群中的流行率为3-5％。它与内脏脂肪蓄积和代谢综合征有关，代谢应激、炎症和纤维化是其主要的致病机制。NASH患者发生临床上显著和进行性肝纤维化，肝硬化和肝细胞癌的风险要高得多。

肝纤维化是一种慢性肝病，由于长期的肝损伤后而发展起来。在肝纤维化过程中，肝实质细胞进行基本的重塑，其特征是与肝实质细胞再生有关的纤维状细胞外基质的逐步积累。肝纤维化过程中肝细胞会发生持续、反复的坏死或炎症，大量纤维增生同时伴有纤维降解的相对或绝对不足，细胞外基质在肝内大量沉积并最终演变为肝硬化，导致正常肝功能的丧失，严重情况下可导致肝衰竭和死亡。

毛喉鞘蕊花(Coleus forskohlii(Willd.)Briq.)亦称毛喉鞘蕊苏，属于唇形科，鞘蕊花属，为多年生宿根、半肉质草本，印度、斯里兰卡、尼泊尔、不丹及热带非洲有分布。毛喉鞘蕊花提取物为毛喉鞘蕊花的水提或醇提物，提取物的化学成分主要有萜类、黄酮、甾醇、挥发油等，指标活性成分为佛司可林(Forskolin)。佛司可林是已知的最强的腺苷酸环化酶激活剂之一，能够直接激动腺苷酸环化酶，提高多种组织细胞中的环腺苷酸的浓度，从而参与多种细胞功能调节。

积雪草(Centella asiatica(L.)Urban)，又称雷公根、铜钱草、马蹄草，为伞形科植物积雪草的全草。积雪草原产于印度，现广泛分布于世界热带、亚热带区。积雪草提取物为积雪草的水提或醇提物，外观为棕黄色至白色精细粉末，口感微苦，其中含有多种五环三萜类化合物，主要成分为积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草酸和羟基积雪草酸。长期研究指出积雪草提取物表现出广谱的生物活性，最重要的是抗氧化，抗炎，抗菌和抗癌活性。由于积雪草提取物具有抗衰老抗炎等功效，被广泛用于疤痕修复、祛痘、美白化妆品中。

女贞子为木犀科植物女贞(Ligustrum lucidum Ait.)的干燥成熟果实。女贞子性平，味甘、苦，归肝、肾二经，有滋阴益寿、补益肝肾、清热明目、乌须黑发等功效。女贞子提取物为女贞子的水提或醇提物，主要的化学成分有五环三萜类、环烯醚萜苷类、黄酮类、苯乙醇类、氨基酸、多糖、挥发油、花青素等。近年研究发现女贞子及其化学成分具有较强的抗氧化活性，能有效的清除自由基，具有镇静、抗炎、抗菌、抗糖尿病、抗溃疡等多种生物学效应。

白桦(Betula platyphylla Suk.)，桦木科桦木属植物，落叶乔木，有白色光滑像纸一样的树皮，可分层剥下。白桦皮，属于中药材，中药味苦，性平，清热解毒，止咳化痰，利湿。白桦皮含多量戊聚糖，五环三萜类和甾醇的脂肪酸酯，具有很强的生物学活性，且毒性很低。

目前尚无报道毛喉鞘蕊花的提取物与含五环三萜类化合物的植物提取物联合应用于预防、治疗代谢性疾病、纤维化疾病以及肝脏疾病的报道。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种药物组合物，所述组合物包含至少如下两类活性成分：