[发明专利]一种预防、减轻或治疗放射性皮炎的组合物

说明书

本发明提供了一种预防、减轻或治疗放射性皮炎的组合物，优选外用敷料组合物例如面膜，其包括黄芪80‑120份、桑白皮40‑60份、五加皮40‑60份、三七粉5‑20份、薄荷醇1‑5份，均以重量份数计。还提供了该组合物的制备方法及其在制备用于预防、减轻或治疗放射性皮炎的药物中的用途。本发明对于各种恶性肿瘤患者行放疗过程中通常会发生的放射性皮炎特别是急性放射性皮炎能够进行有效预防或减轻。

技术领域

本发明涉及药物组合物技术领域，具体涉及一种预防、减轻或治疗放射性皮炎特别是急性放射性皮炎的组合物。

背景技术

目前，放射疗法(radiation therapy，RT，一般简称放疗)是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法。放射线包括放射性同位素产生的α、β、γ射线以及各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等。大约70％的癌症患者在治疗癌症的过程中需要用放射治疗，约有40％的癌症可以用放疗根治，因此，放疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出，已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。

据报道，在接受放疗的患者中，多达95％可能会经历某种形式的放射性皮炎或放射线性皮肤损伤(参见例如Singh M等人Radiodermatitis:a review of our currentunderstanding.Am J Clin Dermatol.2016；17:277-92，通过引用将其公开内容整体并入本文)。特别是在短时间内接受剂量过大的放射线照射后，会引起急性皮炎，即急性放射性皮炎。虽然减少放射线的总剂量和使用先进的放射治疗方式可以帮助减轻放射线对皮肤的损伤程度，但放射线皮炎仍然是放疗的最常见副作用之一。

目前业界通常美国国立卫生研究院(NIH)和国家癌症研究所(NCI)公布的《常见不良反应事件评价标准》(Common Terminology Criteria for Adverse Events，简称CTCAE)来评估放疗产生的放射性皮炎的严重程度，其中发生3级以上不良反应的会严重影响患者的治疗效果甚至危及生命，例如需要减少照射剂量或中断治疗方案来避免进一步恶化的放射性皮炎，这会对抗肿瘤治疗效果产生负面影响，而不顾副作用继续放疗则可能导致放射性皮炎产生危及生命的风险。

业界已尝试在放疗过程中使用一些试剂来预防或减轻放疗导致的放射性皮炎副作用。例如，Abbas H等人使用了三乙醇胺乳剂来预防头颈部肿瘤的放射性皮炎(Abbas H等人Trolamine emulsion for the prevention of radiation dermatitis in patientswith squamous cell carcinoma of the head and neck.Supportive Care in Cancer,2012,20(1):185-190，通过引用将其公开内容整体并入本文)。Alice Y等人使用0.1％糠酸莫米松(MF)预防乳腺癌放疗患者(PMRT)中到重度急性放射性皮炎(A Randomized Trialof Mometasone Furoate 0.1％to Reduce High Grade Acute Radiation Dermatitis inBreast Cancer Patients Receiving Postmastectomy Radiation[J].InternationalJournal of Radiation Oncology Biology Physics,2018:325，通过引用将其公开内容整体并入本文)。但这些措施均不能很好地防止放疗过程中特别是短时间内高剂量放疗所引起的急性放射性皮炎，例如3级以上急性放射性皮炎发生率仍达到30-50％不等。