[发明专利]一种治疗痛风性关节肿痛的中药外用贴剂及其制备方法

说明书

本发明公开一种治疗痛风性关节肿痛的中药外用贴剂及其制备方法，属于中药领域。包括背衬材料、药物、基质和防粘层，其中药物包括黄柏30‑35份，秦艽20‑25份，肿节风30‑35份，苍术20‑25份，威灵仙30‑35份，大黄20‑25份，大青叶20‑25份，天花粉15‑20份，冰片5‑7.5份。原料超微粉碎成细粉，与基质混合均匀，再用涂布机涂于背衬材料上，表面覆盖防粘层，即得治疗痛风性关节肿痛的中药外用贴剂。该贴剂直接贴于患处，作用缓和持久，消肿止痛效果显著，可有效预防或缓解痛风引起的关节肿痛及改善痛风形成的结节，使用方便、患者顺应性好，无刺激，适合多次用药。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗痛风性关节肿痛的中药外用贴剂及其制备方法。

背景技术

痛风(gout)是指与高尿酸血症、尿酸盐沉积密切相关的代谢疾病。高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。急性痛风性关节炎(acute gouty arthritis，AGA)是由于体内血尿酸增高引起尿酸盐沉积，继而引起局部组织病损及炎性反应，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和肾结石形成。急性痛风性关节炎男性发病率高于女性，多发于下肢关节，关节及周围组织表现为红、肿、热、痛，夜间加重，疼痛难忍并且容易反复发作，导致患者活动不便，并伴有头痛、发热、白细胞升高等症状。近年来，随着人们生活水平提高和生活方式的改变，高脂肪、高蛋白饮食导致嘌呤及蛋白摄入增加，我国及全球痛风发病率呈上升趋势，并且不断趋于年轻化。《2017年中国痛风现状报告白皮书》指出，我国痛风患者超过800万人，AGA是痛风病较为常见的临床表现。

中医关于痛风病的记载最早是对于关节病变的认识，根据痛风发病时的关节症状和病因，中医临床诊断归为“痹症”“痛痹”“历节”等范畴。有观点认为，“痛风”是由先天体虚加感受外邪，致痰湿滞留经络、关节而发病。经文献考证，古代医家对痛风病的认识多局限于关节的病变，即急性痛风性关节炎。随着现代诊断技术的发展，现代中医诊断基于中医传统理论和现代医学理论给予高尿酸血症新的认识与简介，提出了高尿酸血症属于“血浊”“浊瘀痹”的理论，认为血液流变学异常、以及循行障碍等皆可称之为血浊。

目前临床常用的痛风病防治药物以化学药为主，分别以降低血尿酸水平、消炎镇痛为目的，如秋水仙碱、糖皮质激素等，作用明确、药效迅速，可缓解急性期临床症状，但存在不同程度的安全风险，如胃肠道反应、消化道出血、肝肾功能损害、物质代谢紊乱等，且停药后易出现症状反复。

发明内容

针对上述技术问题，本发明提供一种治疗痛风性关节肿痛的中药外用贴剂及其制备方法。通过中药外敷不经过口服胃肠道给药的方式，避免首过效应和胃肠道不良反应，直接作用于患处，安全性高、操作简单，患者顺应性好。

为实现上述技术目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗痛风性关节肿痛的中药外用贴剂，包括：背衬材料、药物、基质和防粘层；

其中，按质量份数计，药物包括以下原料：

黄柏30-35份，秦艽20-25份，肿节风30-35份，苍术20-25份，威灵仙30-35份，大黄20-25份，大青叶20-25份，天花粉15-20份，冰片5-7.5份。

进一步地，所述冰片可替换为氮酮、桉叶油、油酸和薄荷醇中的任一种。

进一步地，所述背衬材料可选自无纺布或尼龙布。

进一步地，按质量百分比计，所述基质为85-92％，所述药物为8-15％。

本发明还提供一种治疗痛风性关节肿痛的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将各原料粉碎后与基质在转速为180-200r/min条件下混合30-42min，脱泡，然后涂覆于背衬材料上，置于50℃下烘干2h，表面覆盖防粘层，即得治疗痛风性关节肿痛的中药外用贴剂。