[发明专利]一种结合冠状病毒的双特异性抗体

权利要求书

1.一种结合冠状病毒的双特异性抗体，其特征在于：

所述双特异性抗体包含两个单链抗体片段scFv-1和scFv-2，其中，所述scFv-1的轻链可变区VL-1的序列如SEQ ID NO.1所示，所述scFv-1的重链可变区VH-1的序列如SEQ IDNO.2所示；

所述scFv-2的轻链可变区VL-2的序列如SEQ ID NO.3所示；所述scFv-2的重链可变区VH-2的序列如SEQ ID NO.4所示；

所述scFv-1从N端到C端依次包含所述轻链可变区VL-1、第二接头肽和所述重链可变区VH-1；

所述scFv-2从N端到C端依次包含所述轻链可变区VL-2、第三接头肽和所述重链可变区VH-2；

所述双特异性抗体还包括人IgG1的Fc结构域；所述人IgG1的Fc结构域从N端到C端依次包含重链恒定区CH2和重链恒定区CH3；

所述scFv-1的C端通过第一接头肽与所述scFv-2的N端连接，所述scFv-2的C端通过铰链肽连接人IgG1的Fc结构域；或者，scFv-2的C端通过第一接头肽与所述scFv-1的N端连接，scFv-1的C端通过铰链肽连接人IgG1的Fc结构域。

2.如权利要求1所述的双特异性抗体，其特征在于：

所述第一接头肽的序列为(Gly₄Ser)₄模式，第二接头肽和第三接头肽的序列为(Gly₄Ser)₃模式。

3.如权利要求1或2所述的双特异性抗体，其特征在于：

所述重链恒定区CH2的序列如SEQ ID NO.8所示；

所述重链恒定区CH3的序列如SEQ ID NO.9所示；

所述铰链肽的序列如SEQ ID NO.7所示。

4.一种结合冠状病毒的双特异性抗体的同源二聚体，其特征在于：

所述结合冠状病毒的双特异性抗体的同源二聚体为：当权利要求3所述的双特异性抗体在宿主细胞中表达时，所述的人IgG1的Fc结构域发生同源二聚化所形成的同源二聚体。

5.一种核酸分子，其特征在于：所述核酸分子编码如权利要求1至3中任意一项所述的双特异性抗体。

6.如权利要求5所述的核酸分子，其特征在于：

所述核酸分子中，编码所述scFv-1的核酸序列如SEQ ID NO.10所示；

所述核酸分子中，编码所述scFv-2的核酸序列如SEQ ID NO.11所示。

7.包含如权利要求6中所述核酸分子的载体。

8.包含如权利要求7所述载体的宿主细胞。

9.一种药物组合物，其特征在于：所述药物组合物包含如权利要求1至3中任意一项所述的双特异性抗体，或者包含如权利要求4所述的同源二聚体。

10.如权利要求1至3中任意一项所述的双特异性抗体、如权利要求4所述的同源二聚体，或者如权利要求9所述的药物组合物，在制备治疗或预防由冠状病毒所导致的疾病的药物方面的用途，所述冠状病毒为SARS-CoV、蝙蝠类冠状病毒BtSL-CoVWIV-1、Rs3367、SARS-CoV-2或SARS-CoV-2的突变株B.1.1.7、N501Y、D405A、A435G、G446V、A475V、T478I、F486A、E309D、F342L、A372T、T376A或者P491A。

11.一种检测产品，其特征在于：所述检测产品包含如权利要求1至3中任意一项所述的双特异性抗体，或者包含如权利要求4所述的同源二聚体。