[发明专利]一种肺活检针的辅助定位装置及制造方法

说明书

一种肺活检针的辅助定位装置及制造方法，属于活检针技术领域，配合活检切割针使用，包括外套管、设置在外套管一端的外套管把手、套装在外套管内的针芯、设置在针芯一端且与外套管把手构成锁紧配合的针芯把手，所述外套管另一端设有刺穿刃，所述刺穿刃包括刺穿刃的主体部、设置在主体部自由端的刃尖部，所述针芯在外套管插入时，针芯另一端与刺穿刃与外套管连接处对齐，所述刺穿刃的形状呈笔尖型、铲型或舌尖型。通过对辅助定位装置的针尖进行改进，使之与肺小结节的结合性提高，具有定位稳定性好的特点。

技术领域

本发明属于活检针技术领域，具体涉及肺活检针的辅助定位装置及制造方法。

背景技术

肺组织切割活检是明确肺结节性质的主要方法。在肺结节活检取样过程中，作为肺结节切割活检的辅助定位装置在提高其活检成功率、降低并发症中发挥着重要作用。

然而，伴随肺结节的直径减小（≤1cm），活检成功率下降，并发症上升。有资料显示：辅助定位装置的针尖位于肺小结节的空间位置是影响活检结果的重要因素，当针尖位于结节边缘时，因调针（胸壁和肺组织）产生的内应力、呼吸时胸廓与肺组织的反向运动和切割活检，会引起针尖与结节错位，导致活检失败。当针尖插入、并锁牢肺小结节时，可消除内应力与呼吸运动对于活检影响。然而，若插入过浅，针芯退出后，外套管易与肺小结节分离，结节移位，活检失败；反之插入过深，外套管前端有效活检组织减少，从而影响活检结果；即现行同轴定位针难于在锁牢肺小结节同时，确保了肺小结节活检完整性。因此，如设计一种既能锁牢、又能确保肺结节的辅助定位装置成为亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种肺活检针的辅助定位装置及制造方法，通过对辅助定位装置的针尖进行改进，使之与肺小结节的结合性提高，具有定位稳定性好的特点。

本发明采用的技术方案是：一种肺活检针的辅助定位装置，配合活检切割针使用，包括外套管、设置在外套管一端的外套管把手、套装在外套管内的针芯、设置在针芯一端且与外套管把手构成锁紧配合的针芯把手，所述外套管另一端设有刺穿刃，所述刺穿刃包括刺穿刃的主体部、设置在主体部自由端的刃尖部，所述针芯在外套管插入时，针芯另一端与刺穿刃与外套管连接处对齐，所述刺穿刃的形状呈笔尖型、铲型或舌尖型。

所述刺穿刃两侧刃边呈利刃状。

所述外套管把手与针芯把手插接配合；外套管把手上端侧部设有定位凸台，针芯把手内设有与定位凸台配合的滑槽。

肺活检针的辅助定位装置的制造方法，所述制造方法包括外套管的刺穿刃加工、针芯的加工、外套管和外套管把手的一体化注塑成型、针芯和针芯把手的一体化注塑成型，其特征在于所述外套管的刺穿刃加工包括以下步骤：

步骤① 将辅助芯杆穿入外套管内，再将辅助芯杆和外套管放入夹具中定位，设置外套管的加工起始点A；

步骤② 从加工起始点A，利用磨轮朝外套管自由端斜向下开始研磨，直至研磨成V型缺口；

步骤③ 再将V型缺口的底部设置成加工起始点B，从加工起始点B，利用磨轮朝外套管自由端水平方向往复研磨，直至刺穿刃主体部成型；

步骤④ 设置刺穿刃的刃尖部的加工起始点C，利用磨轮按刃尖部型线加工，直至刃尖部成型；

步骤⑤ 利用磨轮，对刃尖部倒圆角处理以及对刃尖部和主体部边缘进行开刃处理。

进一步地，所述步骤②中V型缺口的深度为外套管（1）直径的0.3-0.5倍。