[发明专利]一种抗菌肽乳膏及其制备方法在审
| 申请号： | 202110472836.1 | 申请日： | 2021-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN113134075A | 公开（公告）日： | 2021-07-20 |
| 发明（设计）人： | 陈育新;陈明侠;姚文军 | 申请（专利权）人： | 江苏普莱医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/16 | 分类号： | A61K38/16;A61K9/06;A61P31/04;A61P17/02 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 赵静 |
| 地址： | 214429 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 抗菌 肽乳膏 及其 制备 方法 | ||
1.一种抗菌肽乳膏，包括下述质量百分含量的组分：抗菌肽0.1％～2％、基质25％～50％，保湿剂40％～60％，防腐剂2％～10％、增稠剂0％～25％。
其中，所述抗菌肽为如下通式的多肽：
区段甲-I-A-Ⅱ-区段乙；
I选自下述任意氨基酸残基：L-亮氨酸、D-亮氨酸、L-缬氨酸、D-缬氨酸、L-丙氨酸、D-丙氨酸、甘氨酸、L-丝氨酸、D-丝氨酸、L-赖氨酸及D-赖氨酸(L-和D-光学异构形式的L、A、S、V和K，以及G)；
Ⅱ选自下述任意氨基酸残基：选自下述任意氨基酸残基：L-亮氨酸、D-亮氨酸、L-缬氨酸、D-缬氨酸、L-丙氨酸、D-丙氨酸、甘氨酸、L-丝氨酸、D-丝氨酸、L-赖氨酸及D-赖氨酸(L-和D-光学异构形式的L、A、S、V和K，以及G)；
区段甲如SEQ ID No：1所示，其序列为：KWKSFLKTFK；
区段乙如SEQ ID No：2所示，其序列为：KTVLHTALKAISS；
A代表丙氨酸残基；
所述通式中，方向为自N端至C端。
2.根据权利要求1所述的抗菌肽乳膏，其特征在于：所述抗菌肽为NAL或D-NAL；
所述NAL具有SEQ ID No：3的序列，其氨基酸序列为：KWKSFLKTFKSAAKTVLHTALKAISS；
所述D-NAL具有SEQ ID No：4的序列，其氨基酸序列为：KWKSFLKTFKSAAKTVLHTALKAISS，且除了第13位的A为L构型外，所有氨基酸都是D-构型。
3.根据权利要求1或2所述的抗菌肽乳膏，其特征在于：所述抗菌肽乳膏包括下述质量百分含量的组分：抗菌肽0.1％～2％、基质30％～40％，保湿剂40％～60％，防腐剂2％～5％、增稠剂0％～25％。
4.权利要求1-3中任一项所述的抗菌肽乳膏，其特征在于：所述基质选自下述至少一种：硬脂醇、聚乙二醇4000、白凡士林、聚山梨酯80；
优选的，所述基质选自硬脂醇和下述至少一种物质的混合物：聚乙二醇4000、白凡士林、聚山梨酯80；
所述保湿剂选自丙二醇和/或甘油；
所述防腐剂选自苯甲醇和/或羟苯乙酯。
所述增稠剂可选自单硬脂酸甘油酯。
5.权利要求1-4中任一项所述的抗菌肽乳膏，其特征在于：所述抗菌肽乳膏适用于治疗致病菌尤其是耐药菌引起的各种感染。
6.权利要求1-5中任一项所述抗菌肽乳膏的制备方法，包括下述步骤：
1)将所述基质或所述基质和增稠剂加热至融化，搅拌均匀，得到体系1)；
2)将所述保湿剂和所述防腐剂加热至75～80℃，搅拌均匀，得到体系2)；
3)70～75℃条件下，将所述体系1)与所述体系2)混合，搅拌，然后加入抗菌肽进行均质，均质结束后转移至冷水浴中冷却至30℃以下，即得。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中，所述融化的温度为70～75℃。
8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中，所述搅拌的条件为：200～300rpm，搅拌至少15min。
9.根据权利要求6-8中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中，所述均质的条件为：2000～2500r/min均质10～15分钟。
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