[发明专利]一种TC4超声波手术刀及其制造方法

说明书

本发明公开了一种TC4超声波手术刀及其制造方法，包括锥管段和漏斗体，其特征是所述锥管段大端设有外螺纹，漏斗体小口径部位设有与所述外螺纹配合的内螺纹，所述锥管段长度方向的内孔和外圆锥度相等，且锥度为1：90～1：150。大幅度提高了手术视角，避免了导波反射，减少能量损失，使波段更中集中，医师操控性更佳；由于超声刀头振幅很小，但振动频率极高，从而产生了很高的瞬时加速度，TC4的材料结合锥管结构，使手术刀各物理性能指标更加优化，在进行软组织切割时，被作用部位能迅速被切开，而不伤及其周围组织；全锥管段刀头接触到人体后产生的微声流作用、空化效应、热效应及止血效应更加优越。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术，尤其是一种TC4超声波手术刀及其制造方法。

背景技术

超声手术刀是一种高频电外科设备，主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。其主要作用机理是主机输出电信号，经由换能器利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将超声电能转换为机械能产生高频振动，通过变幅杆的放大和耦合作用，推动刀头工作并向人体局部组织传播能量，从而达到手术治疗目的。无论是吸引式超声手术刀还是切割式超声手术刀，现有的这些超声波手术刀都是采用直管或长直管加很短的一节锥刀连接而成的，但是，这些直管连接的结构方式在实际应用时，位于直管变径部位，如采用变幅杆结构等等，都会因孔径急变会产生超声频率电信号反射受阻，造成声波传导能耗大，导波速率变慢，从而影响手术效果。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种TC4超声波手术刀及其制造方法，它具有硬度高、缓冲式内锥孔结构，导波能耗小，吸收量大，导向可控性强等特点。

本发明的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的：一种TC4超声波手术刀，包括锥管段和漏斗体，其特征是所述锥管段大端设有外螺纹，漏斗体小口径部位设有与所述外螺纹配合的内螺纹，所述锥管段长度方向的内孔和外圆锥度相等，且锥度为1：90～1：150。

前述的一种TC4超声波手术刀中，作为优选，所述喇叭体的壁厚与锥管大端壁厚相等。

前述的一种TC4超声波手术刀中，作为优选，所述锥管段小端内孔≤1mm。

前述的一种TC4超声波手术刀中，作为优选，所述锥管段内孔为连续光滑面。

一种TC4超声波手术刀的制造方法，其特征包括以下内容：

一、选用TC4钛合金钢管。

二、利用钨钢三辊同心模具组合的锥形管连续冷压成型装置进行无芯棒往返成型。

三、保持钢管在40℃～50℃的轧制油润滑条件下形变。

三、把每次形变量控制在：每1mm长度范围内径向变化量≤0.025mm。

四、轧制油按质量百分比包括以下组分：石蜡45-50％，机械油25-35％，皂化油5-10％，剩余为含酒精度≤15度的液体。

前述的一种TC4超声波手术刀的制造方法中，作为优选，所述钨钢三辊同心模的辊模外圆上设有周长大于锥管段长度的渐开线有效成型槽。

前述的一种TC4超声波手术刀的制造方法中，作为优选，所述剩余液体为酒精度≤13度的黄酒。

本技术方案超声波手术刀主要由两部分构成，即锥管段和漏斗体，锥管段实际为一种喇叭形筒体，大端与超声波手术枪换能器手柄连接，小端设有外螺纹，与锥管段螺纹连接。为了保证超声以最佳状态吸收最多能量，且均匀产生高频振动，锥管段的内孔和外圆锥度是相等的，锥度为1：90～1：150，完全满足常规超声波手术长度要求，而且避免传统“通过变幅杆的放大和耦合作用，来推动刀头工作并向人体局部组织传播能量”方式的引起的能量损耗和振幅失真，从而保证更高的手术精度。传统的超声波手术刀出于现有技术对具有满足足够手术长度的锥管加工难度而无法实现更精密的超声波手术。