[发明专利]一种治疗支气管哮喘的贴膏及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗支气管哮喘的贴膏及其制备方法，包括依次贴合设置的背衬层、膏体层及保护层；膏体层的原料包括中药提取物及水凝胶基质；中药提取物的组分以重量份计包括：姜半夏1~2份，款冬花1~2份，白芥子1.5~2.5份，麻黄1.5~2.5份，肉桂0.5~1.5份，元胡2~3份、细辛1~2份，五味子1~2份，丁香1~2份，甘遂1~3份；水凝胶基质的组分包括：羧甲基纤维素钠，聚多巴胺修饰的金属有机框架材料，葡萄糖酸内酯，保湿剂，透皮促进剂。本发明采用改性的水凝胶作为贴膏基质，避免了中药组分在贴膏制备过程中的失活，并减小了贴膏对人体的刺激性，制得的贴膏具有良好的释药性，且黏性适宜、不易在皮肤上残留。

技术领域

本发明涉及中药贴膏技术领域，尤其是涉及一种治疗支气管哮喘的贴膏及其制备方法。

背景技术

支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症，此种炎症常伴随引起气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发生，此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞，可以自行或通过治疗而逆转。哮喘是当今世界最常见的慢性疾病之一，由多种病毒或细菌所引起，是一种疑难杂病，常见病，多发病，疾病带来的精神痛苦比疾病本身更为严重，哮喘已成为一种严重危害人民健康的慢性呼吸道疾病。

目前，现代医学对哮喘仍未有根治办法，西医在治疗哮喘中主要通过吸氧、抗炎、抗感染、镇静、呼吸道湿化等方法，其中，糖皮质激素吸入是治疗中最常见也是最基础且临床效果较好的方法之一，而众所周知，长期使用激素类药物极易发生多种局部或全身性不良反应，不利于人体健康。中医理论中将哮喘归纳到“哮证”的范畴内，认为由痰浊阻塞气道，肺气升降不利导致，如遇精神刺激、风寒侵袭等均会诱发本病，临床中较多的研究均为中药口服制剂的内治疗法，而口服制剂难免会存在首过效应。

由于外用药的吸收、代谢途径均与口服药完全不同，它是通过皮肤的渗透作用到达机体内部，可避免肝脏的首过效应以及药物在胃肠道内的降解，能减少用药的个体差异，同时还避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应，因此治疗哮喘的中药贴膏剂得到了广泛关注。例如，在中国专利文献上公开的“一种治疗咳嗽和哮喘的外用中药贴膏剂”，其公开号CN106798877A，该贴膏剂由紫苏梗、石菖蒲、天仙藤、山柰、红豆蔻、毛冬青、六神曲、莱菔子、厚朴、砂仁、枫香脂等23味原料药组成。

但传统的贴膏一般采用热熔胶作为基质，热熔胶需要高温溶解后才能加入中药成分，而在高温作用下大部分的中药有效成分都会失去活性，因此疗效有限；并且热熔胶黏性大，贴膏揭贴时容易粘贴体毛，引起患者疼痛；热熔胶贴膏敷贴时不具有透气性，揭去后又容易在皮肤有残留，且其成分对皮肤有较大的刺激性，因此敷贴后患者皮肤容易出现充血、灼热、瘙痒等过敏反应。

发明内容

本发明是为了克服现有技术中的支气管哮喘贴膏一般采用热熔胶作为基质，而热熔胶贴膏在加工过程中中药组分在高温下易失活，影响疗效；并且热熔胶贴膏易过敏、揭贴时易粘贴体毛，引起患者不适的问题，提供一种治疗支气管哮喘的贴膏及其制备方法，采用经聚多巴胺修饰的金属有机框架材料改性的水凝胶作为基质，将治疗支气管哮喘的中药组分制成巴布剂贴膏，避免了中药组分在贴膏制备过程中的失活，并减小了贴膏对人体的刺激性，制得的贴膏具有良好的释药性，且黏性适宜、不易在皮肤上残留。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗支气管哮喘的贴膏，包括依次贴合设置的背衬层、膏体层及保护层；所述膏体层的原料包括质量比为1:5～7的中药提取物及水凝胶基质；所述中药提取物的组分以重量份计包括：姜半夏1～2份，款冬花1～2份，白芥子1.5～2.5份，麻黄1.5～2.5份，肉桂0.5～1.5份，元胡2～3份、细辛1～2份，五味子1～2份，丁香1～2份，甘遂1～3份；所述水凝胶基质的组分以重量份计包括：羧甲基纤维素钠25～35份，聚多巴胺修饰的金属有机框架材料20～30份，葡萄糖酸内酯5～10份，保湿剂20～40份，透皮促进剂5～10份。