[发明专利]一种预防和/或治疗帕金森病的药物及其应用

说明书

本发明涉及微生物技术领域，具体涉及一种预防和/或治疗帕金森病的药物及其应用。本发明提供了一种预防和/或治疗帕金森病的药物，所述药物包括灭活型鼠乳杆菌和药物学上可接受的辅料。本发明提供的灭活型鼠乳杆菌CICC23140能够保护多巴胺能神经元，改善运动功能，预防和治疗帕金森病，效果良好。

技术领域

本发明涉及微生物技术领域，具体涉及一种预防和/或治疗帕金森病的药物及其应用。

背景技术

帕金森病(Parkinson's disease，PD)作为神经退行性疾病的一种，其典型的临床病理特征为中脑黑质致密部多巴胺(dopamine)能神经元变性缺失和α-突触核蛋白(α-synuclein)在神经元内异常聚积形成的路易氏体，这通常导致患者不自主的表现出行动迟缓、肌强直、静止性震颤和姿势步态异常等运动症状，同时伴随着一些非运动症状如胃肠功能障碍、嗅觉减退、抑郁症状、快速眼睡眠期行为障碍等。目前导致PD发病的机制仍不明确并缺乏安全有效的治疗手段，但寻找有效的防治方案，缓解PD患者的痛苦，具有重要的临床意义。

胃肠功能障碍是非运动症状中发病率较高的一种，可早于运动症状多年发生，同时有病理学研究发现，发生在肠神经系统的α-突触核蛋白的错误折叠和聚集可早于PD的发病，这说明PD可能始于肠道。人体肠道内定植的微生物在正常情况处于动态平衡，肠道菌群结构发生改变与各类疾病密切相关。而益生菌因具有调节肠道菌群的有益作用被大量研究。1994年，在德国召开的国际会议上对益生菌的定义指出，益生菌是含活菌或死菌包括其组成和产物的细菌制品，经口或其他粘膜途径投入，目的是改善黏膜表面微生物或酶的平衡，或者刺激特异性或非特异性免疫机制。

灭活益生菌作为益生菌的一种，具有与活益生菌相似的生理功能，同时还具有比活益生菌更高的安全性和稳定性而受到广泛关注与研究。益生菌灭活后，死亡细胞可以释放具有关键免疫调节作用和抗病原体特性的细菌成分，如益生菌细胞壁组分中的肽聚糖、多糖和磷壁酸，以及相关的代谢产物。这些成分在菌体失去活性后依然能够发挥作用，有大量已发表的证据表明，含有死亡细胞及其代谢物的制剂也能产生相关的生物反应，恢复正常的肠道内环境稳定，在许多情况下与活细胞相似，尽管存在潜在差异。

鼠乳杆菌(Lactobacillus murinus)属于乳酸菌的一种，从大鼠和小鼠的肠道分离而来。此菌在已报道的研究中能够减少幼鼠脓毒症的发病、降低微生物定植的老年小鼠肠道通透性和全身炎症标志物、以及改善基于抗生素的母体菌群失调模型诱导的后代的神经行为和小胶质功能障碍。然而关于益生菌株对帕金森病影响的研究还未有报道。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种预防和/或治疗帕金森病的药物及其应用。本发明提供的灭活型鼠乳杆菌能够保护多巴胺能神经元，改善运动功能，预防和治疗帕金森病，效果良好。

本发明提供了一种预防和/或治疗帕金森病的药物，所述药物包括灭活型鼠乳杆菌和药物学上可接受的辅料。

优选的，所述辅料包括淀粉、麦芽糊精、海藻糖和乳糖中的一种或多种。

优选的，所述鼠乳杆菌为鼠乳杆菌(Lactobacillus murinus)，保藏于中国工业微生物菌种保藏管理中心，保藏编号为CICC23140。

优选的，所述药物的剂型包括悬液、栓剂、片剂、胶囊、软胶囊、预充注射剂、泡腾片剂和凝胶剂。

优选的，所述灭活型鼠乳杆菌的制备方法包括以下步骤：

将鼠乳杆菌进行灭菌，得到灭活型鼠乳杆菌。

优选的，所述药物中灭活型鼠乳杆菌的浓度为10⁶～10¹²cfu/ml。

本发明还提供了灭活型鼠乳杆菌在制备预防和/或治疗帕金森病的药物中的应用。

本发明还提供了灭活型鼠乳杆菌在制备改善运动障碍的药物中的应用。