[发明专利]一种中药组合物和其制剂及其制备方法和应用在审
申请号: | 202110463888.2 | 申请日: | 2021-04-28 |
公开(公告)号: | CN112972628A | 公开(公告)日: | 2021-06-18 |
发明(设计)人: | 张铁军;刘昌孝;龚苏晓;郑国华;徐旭;李新;杨冰 | 申请(专利权)人: | 天津药物研究院有限公司 |
主分类号: | A61K36/9064 | 分类号: | A61K36/9064;A61K9/00;A61K9/12;A61K47/44;A01N65/48;A01N65/22;A01N65/12;A01N65/10;A01N65/08;A01P1/00;A61P11/00;A61P31/04;A61P31/14;A61P31/16 |
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地址: | 300193 *** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 中药 组合 制剂 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种中药组合物,由下述重量份的中药提取制成:
2.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由下述重量份的中药提取制成:
3.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由下述重量份的中药提取制成:
4.如权利要求1~3任一项所述的中药组合物,可制成任何一种药学上可接受的剂型。
5.如权利要求4所述的中药组合物,其特征在于,所述的剂型选自口服固体制剂或液体制剂。
6.如权利要求5所述的中药组合物,其特征在于,所述的液体制剂选自喷雾剂或口服液体制剂。
7.一种口服液体制剂,其包含如权利要求1~3任一项所述的中药组合物,极性溶剂、半极性溶剂或非极性溶剂中的一种或几种,矫味剂、着色剂、防腐剂、药用表面活性剂中的一种或几种。
8.一种喷雾剂,其包含如权利要求1~3任一项所述的中药组合物、药用乙醇和表面活性剂,表面活性剂加入用量为药材重量的1%~10%,优选为2%~6%;含醇量为10%~75%,优选为10%~40%,更优选为20%~40%;含药材量为2%~20%,优选为2%~10%,更优选为3%~6%。
9.如权利要求8所述的喷雾剂,其特征在于,所述表面活性剂为阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂或两性离子表面活性剂中的任一种或任几种;所述的表面活性剂优选聚氧乙烯40氢化蓖麻油。
10.如权利要求1~3任一项所述的中药组合物的制备方法,该方法包括如下步骤:
取药材,加药材重量8~20倍的水,采用水蒸气蒸馏法提取1~3次,每次1~4小时,收集挥发油,合并提取液,静置,滤过,减压浓缩,干燥,与挥发油混合,得中药组合物;
或取药材,加药材重量8~20倍的水,采用水蒸气蒸馏法提取1~3次,每次1~4小时,收集挥发油,合并提取液,提取液浓缩至1.05~1.20,加入70%~95%乙醇醇沉至50%~70%,静置6~24小时,上清液浓缩,干燥,与挥发油混合,得中药组合物;
或取药材,加入30%~95%乙醇6~12倍,加热回流1~4次,每次1~3小时,收集挥发油,合并提取液,减压浓缩,干燥,与挥发油混合,得中药组合物;
或取药材,加入30%~95%乙醇6~20倍,渗漉或冷浸1~4次,合并提取液,减压浓缩,干燥,得中药组合物;其中渗漉速度为1~5ml/min,直至无渗漉液流出为止;冷浸提取时间每次6~24h。
11.如权利要求1~3任一项所述的中药组合物的制备方法,该方法包括如下步骤:
取药材,加药材重量14倍的水,采用水蒸气蒸馏法提取2次,第一次4小时,第二次1小时,收集挥发油,合并提取液,静置,滤过,减压浓缩,干燥,与挥发油混合,即得中药组合物;
或取药材,加药材重量14倍的水,采用水蒸气蒸馏法提取2次,第一次4小时,第二次1小时,收集挥发油,合并提取液,提取液浓缩至1.15~1.20,加入95%乙醇醇沉至60%,静置12小时,取上清液浓缩,干燥,与挥发油混合,得中药组合物;
或取药材,粉碎成粗粉,渗漉,加入70%乙醇15倍,渗漉速度为3ml/min,直至无渗漉液流出为止;取渗漉液,减压浓缩,干燥,得中药组合物。
12.如权利要求8或9所述的喷雾剂的制备方法,该方法包括如下步骤:
按照重量比,将中药材混合,用浓度为0~95%的乙醇提取1~4次,溶剂用量为药材重量的5~20倍,滤过,滤液合并,加入用量为药材重量1%~10%的表面活性剂,使溶解并混匀;加入水调至药液的含醇量为10%~75%,含药材量为2%~20%;
所述提取方法选自冷浸、渗漉、回流、超声中的任一种。
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