[发明专利]一种基于混合抗体的胶体金法快速诊断新型冠状病毒抗原的检测试剂盒

权利要求书

1.一种基于混合抗体的胶体金法快速诊断新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，包括底板、样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫，沿待测液体样本流动方向，样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫依次固定于底板上，所述的样品垫的一端和所述的结合垫的一端紧密连接，所述的结合垫的另外一端和所述的包被膜的一端紧密连接，所述的包被膜的另外一端和所述的吸收垫的一端紧密连接；

所述的结合垫上负载有1.2-1.8μg/cm²胶体金标记的混合捕获抗体，所述的混合捕获抗体包含有抗新型冠状病毒N蛋白抗体I和抗新型冠状病毒S蛋白抗体I，将抗新型冠状病毒N蛋白抗体I用包被缓冲液稀释至浓度为15-20μg/ml与胶体金溶液混匀反应得到第一标记抗体；将抗新型冠状病毒S蛋白抗体I用包被缓冲液稀释至浓度为15-20μg/ml与胶体金溶液混匀反应得到第二标记抗体；将第一标记抗体与第二标记抗体按80% : 20%的体积比混和得到所述的混合捕获抗体；

所述的包被膜设有检测线和质控线，检测线负载有2.0-2.5μg/cm²的混合检测抗体，所述混合检测抗体包含有抗新型冠状病毒N蛋白抗体II和抗新型冠状病毒S蛋白抗体II，将浓度同为1.5-2.0mg/ml的抗新型冠状病毒N蛋白抗体II与抗新型冠状病毒S蛋白抗体II按70%: 30%的体积比混和得到所述的混合检测抗体；

所述的质控线负载有1.2-1.8μg/cm²的混合重组蛋白，所述混合重组蛋白包含有重组IgG Fc蛋白I和重组IgG Fc蛋白II，将浓度同为1.5-2.0mg/ml的重组IgG Fc蛋白I和重组IgG Fc蛋白II按50% : 50%的体积比混和得到所述的混合重组蛋白。

2.根据权利要求1所述的基于混合抗体的胶体金法快速诊断新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述的包被膜为硝酸纤维素膜。

3.根据权利要求1所述的基于混合抗体的胶体金法快速诊断新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述的抗新型冠状病毒N蛋白抗体I为兔单克隆抗体，所述的抗新型冠状病毒S蛋白抗体I为人鼠嵌合单克隆抗体I；所述的抗新型冠状病毒N蛋白抗体II为鼠单克隆抗体，所述的抗新型冠状病毒S蛋白抗体II为人鼠嵌合单克隆抗体II；重组IgG Fc蛋白I为重组兔IgG Fc蛋白，重组IgG Fc蛋白II为重组人IgG Fc蛋白。