[发明专利]一种用于防治虚证便秘的中药复方制剂及其制备工艺

说明书

本发明提供了一种用于防治虚症便秘的中药复方制剂，属于中药领域。本发明的中药复方制剂是以肉苁蓉、米炒党参、油当归、陈皮、低聚果糖、大枣、蜂蜜为原料药进行组方，使各药物的功效产生协同，共奏补肾养血，润肠通便之功。药效学实验结果显示，本中药复方制剂具有一定的通便作用，对气、血、津液偏虚之虚性便秘具有确切的防治作用。本发明的药物以药食同源的中药为原料，采用常规的制剂工艺和辅料制备成内服制剂，安全、无毒，而且也是一种理想的保健用品。

技术领域

本发明涉及一种防治虚证便秘的中药复方制剂及其制备方法，主要用于老年人、妇女人群气虚、血虚引起的便秘，属于中药领域。

背景技术

便秘，尤其是老年人及妇女的血虚便秘，是个世界性的难题，发病率高，但能行之有效的药物却少之又少。中国开始进入老龄化社会，这已经成为一个不争的事实，预计再过5年，全国60岁以上的老年人将达到3亿。“导泻”常为治疗便秘最常用手段，但这类泻药决不能大量长期使用，否则会引起不良反应。治疗便秘的中药分为两类，一种是润肠通便药，如麻仁丸和润肠丸等，但丸剂不适合老年人等吞咽困难的人群；另一种是泻下药，如一些大黄制剂和番泻叶制剂等，而以大黄为典型的中药，其含有的有效成分蒽醌类成分，长期服用会导致大肠黑变病，进一步发展会导致肠癌，存在一定弊端，而中药对便秘，特别是虚证便秘防治效果比较好，因此受到人们的重视。

临床上治疗便秘的相关复方不多，治疗效果较好的“苁蓉通便口服液”，因其具有肝损伤【任远勤,张琳,陈娟娟,褚文娇,王晨,蔡明志.苁蓉通便口服液致肝损伤[J].药物不良反应杂志,2021,23(01):47-48】、小便变黑【何迎春,张如富,管月帆,章昕.苁蓉通便口服液引起小便色黑2例报道[J].中成药,2007(02):322.】等不良反应（主要是因为方中何首乌引起的），因此，使其在临床上的应用受限。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够安全、有效的治疗虚证便秘的中药复方制剂。

本发明的另一目的是提供一种该治疗虚证便秘的中药复方制剂的制备——口服液、膏剂、颗粒剂的制备方法。

一、防治虚证便秘的中药复方制剂及其制备

本发明的防治虚证便秘的中药复方制剂，是由肉苁蓉、米炒党参、油当归、陈皮、大枣、低聚果糖、蜂蜜为原料药，并按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。

中医认为，便秘属于脾胃疾病的综合症，这是大肠传导失常而导致的大便秘结，使得排便周期延长，或是周期不长，但难以排泄、粪质干结或粪质不硬，排便不畅的病症。《灵枢》认为便秘与脾（足太阴）、肾（足少阴）密切相关，《圣济总录》中认为便秘从病因病机分类，应有风、热、冷、虚、宿食等类型，《素问病机气宜保命集﹒泻痢论》首次提出了便秘有实、虚秘之分，虚秘又可进一步划分为：气虚、血虚和阳虚型便秘。最常见的FC证候是肠道气滞证，占比超过3/4，其次依次为：①脾肾阳虚证、②脾气虚弱证、③瘀血内阻证、④肠道实热证、⑤肠道湿滞证。现代中医学一般认为便秘的基本病因为大肠传导障碍，该病主要发生在大肠，也可引起肺、脾、胃、肝、肾等器官功能障碍。引起便秘的病机主要包括六个方面：（1）胃热过度，肠失濡养，体液流失；（2）肾阳不足，阴冷停滞；（3）肾阴不足，肠道失润；（4）气郁伤津，腑失通力；（5）肝气郁结，气机壅滞；（6）脾肺气虚，肠道传导无力。