[发明专利]一种人体健康皮肤刺激模型及其建立方法

权利要求书

1.一种人体健康皮肤刺激模型，其特征在于，该皮肤刺激模型包括刺激复合物、客观仪器评价和主观评价三个方面。

2.根据权利要求1所述的人体健康皮肤刺激模型，其特征在于，所述的刺激复合物包括基液、皮肤刺激物和无水乙醇。

3.根据权利要求2所述的人体健康皮肤刺激模型，其特征在于，所述的刺激复合物包括以重量百分比计的基液95～98.5％、皮肤刺激物0.2～3.0％和无水乙醇1.0～3.0％。

4.根据权利要求2所述的人体健康皮肤刺激模型，其特征在于，所述的皮肤刺激物包括以重量百分比计的辣椒素0.01～0.5％和组胺0.1～3.0％。

5.根据权利要求2所述的人体健康皮肤刺激模型，其特征在于，所述的基液为化妆水基质、乳液基质或面膜基质；当基液为化妆水基质时，所述的基液包括以重量百分比计的黄原胶0.1～0.3％、甘油1.0～3.0％、EDTA-2Na 0.05～0.1％、1,2-己二醇0.1～0.3％、对羟基苯乙酮0.1～0.3％和余量的水；当基液为乳液基质时，所述的基液包括以重量百分比计的黄原胶0.3～0.5％、1,3-丁二醇3.0～8.0％、甘油3.0～5.0％、PEG-60甘油异硬脂酸酯1～3％、EDTA-2Na 0.05～0.1％、季戊四醇四酯3.0～6.0％、聚二甲基硅氧烷3.0～6.0％、1,2-己二醇0.1～0.3％、对羟基苯乙酮0.1～0.3％和余量的水；当基液为面膜基质时，所述的基液包括以重量百分比计的黄原胶0.1～0.5％、1,3-丁二醇3.0～8.0％、甘油5.0～10.0％、EDTA-2Na 0.05～0.1％、透明质酸钠0.05～0.1％、1,2-己二醇0.1～0.3％、对羟基苯乙酮0.1～0.3％和余量的水。

6.根据权利要求1所述的人体健康皮肤刺激模型，其特征在于，所述的客观仪器评价为采用皮肤敏感度测试仪进行客观表征，所述的客观表征包括泛红、红肿、丘疹、耀斑和风团中的任意一种或多种表征；所述的主观评价的指标包括灼烧、瘙痒、刺痛和剧痛中的任意一种或多种。

7.权利要求1～6中任意一项所述的人体健康皮肤刺激模型的建立方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：制备刺激复合物；

步骤2：在受试者手臂内侧画框做标记，用皮肤敏感度测试仪拍摄一组空白照；

步骤3：取步骤1所制备的刺激复合物贴敷或涂抹于受试者的手臂内侧标记框内；

步骤4：用皮肤敏感度测试仪拍摄一组样品照，进行客观仪器评价；

步骤5：记录受试者的主观感受进行主观评价，以及记录刺激变化与产生的时间节点。

8.根据权利要求7所述的人体健康皮肤刺激模型的建立方法，其特征在于，所述步骤1中刺激复合物的制备方法包括：首先制备基液；然后提前用无水乙醇溶解辣椒素得辣椒素醇溶液，将辣椒素醇溶液和组胺加入基液中，搅拌10～20分钟，得到刺激复合物。

9.根据权利要求7所述的人体健康皮肤刺激模型的建立方法，其特征在于，所述步骤3中的刺激复合物的取用量为0.020～0.025mL；所述的贴敷为斑试器贴敷或面膜布贴敷，所述贴敷的时间为20min。

10.根据权利要求7所述的人体健康皮肤刺激模型的建立方法，其特征在于，所述步骤4中的样品照的拍摄具体为：每间隔10min拍摄一组，至距刺激复合物作用后1h时，每隔30min拍摄一组至贴敷或涂抹3h时，结束拍摄。