[发明专利]一种西酞普兰抗原及西酞普兰胶体金检测试纸

说明书

本发明涉及SSRIs系列药物快速检测领域，针对目前西酞普兰多采用高效液相色谱法检测较为繁琐的问题，提供一种西酞普兰抗原和检测试纸，西酞普兰抗原由西酞普兰半抗原经活泼酯法偶联到牛血清蛋白或卵白蛋白上得到，西酞普兰半抗原由西酞普兰和氯甲酸‑2,2,2‑三氯乙酯反应得到。西酞普兰胶体金检测试纸的检测线以西酞普兰抗原为标记物，质控线以羊鼠抗IgG为标记物，金标垫由西酞普兰单克隆抗体‑胶体金复合物喷涂在结合垫上制备得到。本发明的胶体金检测试纸灵敏度高，检出限为500ng/mL，检测线的显色强度和西酞普兰的浓度呈现负相关性，可快速检测尿液、血液中西酞普兰浓度水平，相比于高效液相色谱法更加方便快捷和灵敏。

技术领域

本发明涉及SSRIs系列药物快速检测领域，具体涉及一种西酞普兰抗原及西酞普兰胶体金检测试纸。

背景技术

SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor)是一类新型的抗抑郁药品，学名是五羟色胺再摄取抑制剂，意为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。SSRIs(即SSRI类药物)是二十世纪80年代开发并试用于临床，目前常用于临床的SSRIs有6种：氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰。这类药物选择性抑制突触前膜对5-HT的回收，对NE影响很小，几乎不影响多巴胺(DA)的回收。其中的帕罗西汀、氟伏沙明有轻度的抗胆碱能作用。但是研究表明SSRIs处方量的增加可能会诱发自杀，特别是对青少年。近来抗抑郁药处方量的大幅增加，需要有长程治疗研究以评估其对人群健康带来的效益与风险。

西酞普兰是SSRI药物中相对选择性最高的一种，对于乙酰胆碱、组织胺、γ-氨基丁酸、毒菌碱、阿片类和苯二氮类受体影响很小甚至无影响。同时西酞普兰不影响患者的心脏传导系统和血压，不损害认知功能及精神运动，对血压和肝脏、肾脏等也不产生影响，适用于长期治疗使用，而且应用广泛。但是西酞普兰仍会引起恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻等诸多副作用，而且可引起激素分泌紊乱、躁狂、心动过速及直立性低血压，甚至有引起癫痫发作的报道，因此有必要对患者体内的西酞普兰含量进行监测。

目前对西酞普兰的检测技术多集中于高效液相色谱检测，如中国专利CN110646558A公开了一种检测血液中艾司西酞普兰的方法，利用液相色谱-质谱联用仪进行检测，通过检测标准液和待测液的峰面积的比值来计算艾司西酞普兰的浓度；中国专利CN110455945A公开了一种检测血液中5种精神药物及其代谢产物的方法及试剂盒，检测方法与上述专利相同。上述均利用色谱技术对血液中的西酞普兰进行检测，耗时较长，操作步骤比较复杂，因待检样本中成分不易进行色谱分离而引起检测吸收峰较杂，导致检测灵敏度低。因此，目前在西酞普兰定性检测方面需要一种快速、高效且灵敏度高的检测方法。

发明内容

针对目前西酞普兰多采用高效液相色谱法检测较为繁琐的问题，本发明的目的在于提供一种西酞普兰抗原，可用于制备西酞普兰检测试纸，实现西酞普兰的定向快速检测。

本发明的另一目的还在于提供一种通过上述西酞普兰抗原制备的西酞普兰胶体金检测试纸，可以定性快速检测患者体内的西酞普兰，而且灵敏度高，检出限达到500ng/mL。

本发明提供如下的技术方案：

一种西酞普兰抗原，所述西酞普兰抗原为西酞普兰免疫原或西酞普兰包被原；其中：所述西酞普兰免疫原由西酞普兰半抗原经活泼酯法偶联到牛血清蛋白上，然后纯化制备得到；所述西酞普兰包被原由西酞普兰半抗原经活泼酯法偶联到卵白蛋白上，然后纯化制备得到。西酞普兰抗原可以作为检测试纸的检测线T线的标记物，其中西酞普兰免疫原还可以用于产生西酞普兰抗体，从而为检测试纸的胶体金复合物制备提供来源。

作为本发明的优选，所述西酞普兰半抗原的结构式如下所示：

本发明的西酞普兰半抗原可以由西酞普兰和氯甲酸-2，2，2-三氯乙酯反应制备得到。