[发明专利]一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法在审
| 申请号： | 202110428261.3 | 申请日： | 2021-04-21 |
| 公开（公告）号： | CN113069436A | 公开（公告）日： | 2021-07-06 |
| 发明（设计）人： | 赵楠;何斌;钦湘;金夏菲;杨锐 | 申请（专利权）人： | 普丽妍(南京)医疗科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K9/50;A61K47/34;A61J3/07 |
| 代理公司： | 北京瀛和律师事务所 11744 | 代理人： | 段晓林 |
| 地址： | 211500 江苏省南京市江北新区智*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 左旋聚 乳酸 微粒 制备 方法 | ||
1.一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
选取一定量的左旋聚乳酸原料；
将所述左旋聚乳酸原料在90℃以下的环境中进行机械式粉碎得到左旋聚乳酸微粒；
将所述左旋聚乳酸微粒置于50-55℃的环境中干燥10-14h得到干燥微粒。
2.根据权利要求1所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述左旋聚乳酸原料的重均分子量为20-60万。
3.根据权利要求2所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述90℃以下的环境为液氮环境。
4.根据权利要求3所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述机械式粉碎的工作频率为45-50Hz，粉碎时间为60-80min。
5.根据权利要求4所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述机械式粉碎为冲击式粉碎、碰撞式粉碎和剪切式粉碎中的一种或两种以上的组合。
6.根据权利要求5所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
选取一定量的重均分子量为20-40万的左旋聚乳酸原料；
将所述左旋聚乳酸原料投入冲击式粉碎机中；
向所述冲击式粉碎机中加入液氮并维持内部温度在90℃以下；
启动冲击式粉碎机，并在工作频率为45Hz的条件下粉碎60min得到左旋聚乳酸微粒；
将所述左旋聚乳酸微粒从机械式粉碎机中取出后置于50℃的环境中干燥10h得到干燥微粒。
7.根据权利要求5所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
选取一定量的重均分子量为30-50万的左旋聚乳酸原料；
将所述左旋聚乳酸原料投入碰撞式粉碎机中；
向所述碰撞式粉碎机中加入液氮并维持内部温度在90℃以下；
启动碰撞式粉碎机，并在工作频率为45Hz的条件下粉碎70min得到左旋聚乳酸微粒；
将所述左旋聚乳酸微粒从碰撞式粉碎机中取出后置于53℃的环境中干燥12h得到干燥微粒。
8.根据权利要求5所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
选取一定量的重均分子量为40-60万的左旋聚乳酸原料；
将所述左旋聚乳酸原料投入剪切式粉碎机中；
向所述剪切式粉碎机中加入液氮并维持内部温度在90℃以下；
启动剪切式粉碎机，并在工作频率为50Hz的条件下粉碎80min得到左旋聚乳酸微粒；
将所述左旋聚乳酸微粒从剪切式粉碎机中取出后置于55℃的环境中干燥14h得到干燥微粒。
9.根据权利要求5所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
选取一定量的重均分子量为20-40万的左旋聚乳酸原料；
将所述左旋聚乳酸原料投入冲击式粉碎机中；
向所述冲击式粉碎机中加入液氮并维持内部温度在90℃以下；
启动冲击式粉碎机，并在工作频率为48Hz的条件下粉碎70min得到左旋聚乳酸微粒；
将所述左旋聚乳酸微粒从冲击式粉碎机中取出后置于50℃的环境中干燥12h得到干燥微粒。
10.根据权利要求5所述的一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
选取一定量的重均分子量为40-60万的左旋聚乳酸原料；
将所述左旋聚乳酸原料投入碰撞式粉碎机中；
向所述碰撞式粉碎机中加入液氮并维持内部温度在90℃以下；
启动碰撞式粉碎机，并在工作频率为48Hz的条件下粉碎70min得到左旋聚乳酸微粒；
将所述左旋聚乳酸微粒从碰撞式粉碎机中取出后置于55℃的环境中干燥14h得到干燥微粒。
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