[发明专利]一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料及制备方法

权利要求书

1.一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料，其特征在于，由如下重量百分比的原料组成：

重组人源胶原蛋白0.5％-1.5％

神经酰胺3％-7％

烟酰胺2％-6％

医用壳聚糖0.6％-1％

人参提取物0.5％-1.5％

洋甘菊提取物0.2％-0.6％

马齿苋提取物0.3％-0.7％

芦荟提取物0.1％-0.5％

天然乳酸0.1％-0.3％

聚六亚甲基双胍0.1‰-0.5‰

卡波姆0.3％-0.7％

丙二醇3％-7％

甘油1％-5％

三乙醇胺0.05％-0.15％

其余纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料，其特征在于，由如下重量百分比的原料组成：

重组人源胶原蛋白1％

神经酰胺5％

烟酰胺4％

医用壳聚糖0.8％

人参提取物1％

洋甘菊提取物0.4％

马齿苋提取物0.5％

芦荟提取物0.3％

天然乳酸0.2％

聚六亚甲基双胍0.3‰

卡波姆0.5％

丙二醇5％

甘油3％

三乙醇胺0.1％

其余纯化水。

3.根据权利要求1所述的一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料，其特征在于：所述重组人源胶原蛋白是通过生物工程技术将人体胶原蛋白的mRNA逆转录成cDNA，经酶切后的一段基因重组与大肠杆菌内经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺生产的一种高分子生物蛋白；所述神经酰胺是以神经酰胺为骨架的一类磷脂，主要有神经酰胺磷酸胆碱和神经酰胺磷酸乙醇胺；所述烟酰胺是维生素B3的一种衍生物；所述医用壳聚糖对多种细菌的生长具有抑制作用；所述人参提取物性温，味甘、微苦、微温；所述洋甘菊提取物性味苦、辛、微寒，功效清热祛湿，具有抗菌消炎、缓解疼痛的功能；所述马齿苋提取物性味酸、寒、功效清热解毒、凉血止血，止痢；所述芦荟提取物味苦、性寒；所述纯化水指温度大于25℃时，电阻率大于0.1x106Ω*cm的水。

4.根据权利要求1所述的一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料，其特征在于：所述烟酰胺为白色的结晶性粉末、无臭或几乎无臭、味苦、略有引湿性。

5.根据权利要求1所述的一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料，其特征在于：所述聚六亚甲基双胍为无色至淡琥珀色溶液，所述聚六亚甲基双胍是高分子聚合物的衍生物，作为主要的消毒灭菌组分。

6.根据权利要求1所述的一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料，其特征在于：所述卡波姆为白色疏松状粉末，且卡波姆有特征性微臭，所述卡波姆为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。

7.根据权利要求1所述的一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料，其特征在于：所述丙二醇为无色、稍带粘性和甜味的液体，所述甘油无色、无臭、味甜、外观呈澄明黏稠液态，所述三乙醇胺为无色至淡黄色透明粘稠液体，微有氨味，低温时成为无色至淡黄色立方晶系晶体。

8.一种含有重组人源胶原蛋白的医用敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、边搅拌边向水中缓慢加入混合均匀的医用壳聚糖、卡波姆、甘油和丙二醇，加完后搅拌升温至80-85℃并继续搅拌，直至医用壳聚糖、卡波姆完全溶解，得到第一混合液；

S2、将第一混合液搅拌降温至40-45℃后，向第一混合液中加入重组人源胶原蛋白、神经酰胺、烟酰胺、人参提取物、洋甘菊提取物、马齿苋提取物、芦荟提取物，充分搅拌均匀，用200目滤布过滤得到第二混合液；

S3、向第二混合液加入聚六亚甲基双胍、天然乳酸，充分慢搅均匀，得到混合物；

S4、向混合物中加入余量纯化水，加入三乙醇胺，搅拌均匀；

S5、抽真空搅拌均匀，除泡即可。