[发明专利]一种用于监测人体免疫状态的6抗体试剂盒及应用

说明书

本发明公开了一种监测人体免疫状态的检测试剂盒，由CD3、CD4、CD8、CD16、CD19、CD56单克隆抗体组成。所述抗体分别带有适用于流式的荧光素或者质谱流式的金属元素，通过检测人外周血中主要的免疫细胞亚群对人体免疫状态进行评估，达到对人体免疫状态及变化检测、监控，并进而对临床治疗跟踪、预后及疗效评价。

技术领域

本发明涉及细胞生物学、生物医学检测领域，具体而言，涉及一种监测人体免疫状态的流式检测试剂盒，用于评估人体免疫状态及疾病风险预测。

背景技术

外周血淋巴细胞根据生物学功能和细胞表面抗原表达分为T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK淋巴细胞。T淋巴细胞主要参与细胞免疫，表达CD3抗原；B细胞主要参与体液免疫，表达CD19抗原；NK细胞表达CD16和/或CD56，在机体中不依赖抗原刺激自发地发挥细胞毒效应。其中，T细胞又包括辅助T细胞(Th)和抑制T细胞(Ts)，它们分别表达CD4和CD8。

淋巴细胞亚群分析是检测免疫功能的重要指标，它总体反应机体当前的免疫功能、状态和平衡水平。而且各种疾病的发生和发展与免疫系统的状态变化密切相关，评估免疫状态对于某类疾病的患病风险至关重要，辅助诊断某些疾病，如自身免疫病、免疫缺陷病、恶性肿瘤、血液病、变态反应性疾病等，分析发病机制，观察疗效及检测预后有重要意义。

CN201811191483.2公开了一种自身免疫性疾病患者免疫功能评估试剂盒及评估方法，所述试剂盒包括：抗人CD3、CD4、CD8、CD19、CD21、CD24、CD25、CD27、CD28、CD38、CD57、CD127、CD45RA、CXCR3、CXCR5、CCR4、CCR6、CCR7、HLA-DR、PD-1、IgD、IgM抗体，以上抗体均携带荧光素标记。

CN201811191491.7公开了一种人体外周血免疫细胞功能全面评估试剂盒及评估方法，所述试剂盒包括抗人CD3、CD4、CD8、CD19、CD21、CD24、CD25、CD27、CD28、CD38、CD56、CD57、CD94、CD127、CD45RA、CXCR3、CXCR5、CCR4、CCR6、CCR7、HLA-DR、PD-1、P30、P46、NKG2D、KIR(NKB1)、γδ、Vδ2、IgD、IgM抗体，以上抗体均携带荧光素标记。

发明内容

本发明所要解决的技术问题为一种监测人体免疫状态的试剂盒，所述的试剂盒检测外周血中的T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK细胞的比例，对人体免疫状态进行评估。为此，本发明提出了一种检测外周血淋巴细胞组成，评估人体免疫状态的试剂盒。

本发明试剂盒由CD3、CD4、CD8、CD16、CD19、CD56单克隆抗体组成，不限于抗体克隆号；不限于抗体的荧光标签颜色、或金属标签质量数、或者其他抗体标记及检测方法。

本发明检测试剂盒使用的检测仪器不限于荧光流式细胞仪和质谱流式细胞仪。

本发明解决的技术问题可以采用下述措施进一步实现。

一种试剂盒，所述试剂盒中的试剂由CD3、CD4、CD8、CD16、CD19、CD56单克隆抗体组成；

所述CD3、CD4、CD8、CD16、CD19、CD56单克隆抗体分别带有适用于流式细胞仪的六种荧光素或者适用于质谱流式的六种金属元素；六种荧光素或者金属元素互不相同。