[发明专利]一种用于监测人体免疫状态的23抗体试剂盒及应用

说明书

本发明公开一种可检测人体免疫状态的试剂盒，所述试剂盒可用于监测人体免疫状态的变化，所述试剂盒包含被标记的23种抗体，所述23种抗体为单克隆抗体CD3、CD56、gdTCR、CD14、IgD、CD85j、CD19、CD25(IL‑2Ra)、CD27、CD24、CD45RA、CD28、CD197(CCR7)、CD33、CD161、CD94、CD127(IL‑7Ra)、CD38、CD20、CD16、HLA‑DR、CD4、CD8。本发明公开的试剂盒，利用23种抗体，可以在多色流式细胞仪或者质谱流式细胞仪平台通过静脉采集外周血即可快速、准确地对外周血中免疫细胞进行深度分析，所述试剂盒特异性强，灵敏度高。

技术领域

本发明涉及细胞生物学、生物医学检测领域中的检测试剂盒，尤其是一种用于检测人体免疫状态的检测试剂盒，可以用于评估人体免疫状态及疾病风险预测。

背景技术

外周血淋巴细胞根据生物学功能和细胞表面抗原表达分为T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK淋巴细胞。T淋巴细胞主要参与细胞免疫，表达CD3抗原；B细胞主要参与体液免疫，表达CD19抗原；NK细胞表达CD16和/或CD56，在机体中不依赖抗原刺激自发地发挥细胞毒效应。其中，T细胞又包括辅助T细胞(Th)和抑制T细胞(Ts)，它们分别表达CD4和CD8，而根据转录因子和分泌的细胞因子的不同，Th细胞可以分为Th1、Th2、Th17、Th19、Th22、Tfh、Treg等多种类型，根据T细胞激活状态不同，又能够分为初始T细胞、效应T细胞和记忆性T细胞。

免疫调节治疗在多种癌症、自身免疫病及炎症、过敏中都取得了临床疗效，广泛应用的治疗策略如造血干细胞移植、免疫检查点抑制、CART疗法等，许多免疫治疗试验都伴随着免疫监测，从免疫亚群和单细胞水平提供免疫细胞状态的重要提示。监测外周血免疫细胞是免疫诊断和生物标志物筛查的重要工具，有望更好地了解免疫发病机制和病理学，并确定新的治疗靶点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可用于检测人体免疫状态的试剂盒，同时，本发明还提供了所述试剂盒的制备方法以及所述试剂盒在检测人体免疫状态中的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种试剂盒，所述试剂盒包含被标记的23种抗体，所述23种抗体为单克隆抗体CD3、CD56、gdTCR、CD14、IgD、CD85j、CD19、CD25(IL-2Ra)、CD27、CD24、CD45RA、CD28、CD197(CCR7)、CD33、CD161、CD94、CD127(IL-7Ra)、CD38、CD20、CD16、HLA-DR、CD4、CD8。

本发明所述试剂盒对外周血中的T和B淋巴细胞和NK细胞、单核细胞、树突状细胞及亚群深入检测。应用于在临床研究期间监测及全面深度分析患者的外周免疫系统状态，不仅有助于阐明新疗法的免疫细胞机制，它还通过识别激活状态、免疫检查点特征预测患者的疾病进展风险，帮助预测对治疗的临床反应。

作为本发明所述试剂盒的优选实施方式，所述23种抗体分别被荧光素标记或者金属元素标记。本发明所述试剂盒中的抗体标记，优选采用荧光素标记或金属元素标记，但不限于荧光素标记和金属元素标记。