[发明专利]一种预测载药微球化疗栓塞治疗肝癌预后的试剂盒

说明书

本发明属于医药生物技术领域，具体公开了一种预测载药微球化疗栓塞治疗肝癌预后的试剂盒的试剂盒，该试剂盒包括用于检测甲胎蛋白表达量、ALRI、肿瘤直径、Child‑Pugh分级、肿瘤占肝脏比例、门静脉侵犯状态、肿瘤远处转移状态的试剂和/或仪器。本发明的试剂盒能够根据肝癌患者DEB‑TACE治疗前的临床指标预测肝癌患者DEB‑TACE治疗后的生存期，评估肝癌患者DEB‑TACE治疗预后，有助于介入医生在术前筛选适合DEB‑TACE治疗的患者人群；还可便于临床医生准确评估患者预后、根据预期生存期来制定个体化的随访方案。

技术领域

本发明属于医药生物技术领域，具体涉及一种预测载药微球化疗栓塞治疗肝癌预后的试剂盒。

背景技术

根据2020年全球肿瘤统计数据报告，原发性肝癌是最常见的恶性肿瘤之一，已成为全球第3大肿瘤相关死因，其中肝细胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)是其最常见的病理类型。HCC起病隐匿，大部分患者在确诊时已处于中晚期，失去根治性手术的机会。对于这部分患者，经肝动脉化疗栓塞(transarterial chemoembolization，TACE)被公认为最有效的治疗方法。近年来，载药微球(drug-eluting beads，DEB)因可加载化疗药物并在肿瘤局部持续、缓慢释放的优点，使载药微球化疗栓塞术(DEB-TACE)临床上得到越来越广泛的应用。

由于HCC患者的自身状况、肝功能和肿瘤生物学行为、栓塞剂等都会影响DEB-TACE疗效，故不同HCC患者接受DEB-TACE治疗的生存获益有着不同程度的差异。因此，根据HCC患者术前临床特征对DEB-TACE治疗的疗效、预后进行有效评估，从中筛选出能从DEB-TACE治疗中获益的HCC患者，就显得尤为必要。

目前，一些用于HCC的分期系统已在临床上广泛使用，比如巴塞罗那分期、奥田邦雄分期、中国肝癌分期等。但是这些分期系统并不是专为DEB-TACE治疗的HCC制定，可能导致预后评估结果的偏倚；而且它们只将患者归为不同的期别，无法给出特定患者的确切生存期，影响预后评估结果的准确性。综上，临床上亟需一个基于HCC患者术前临床特征，对DEB-TACE治疗的预后进行准确评估的预后预测工具，为这些患者治疗方案的选择、随访计划的制定等提供数据参考，既能减轻患者负担又符合当下精准治疗的理念。

作为一种图形计算模型，列线图可以很方便地整合疾病发生发展的风险因素，生成特定个体的生存率或疾病发生率。目前，列线图模型在各种肿瘤(如黑色素瘤、前列腺癌、肝癌等)的诊断和预后方面的价值得到了越来越多的认可。然而截至目前，国内外尚未建立针对DEB-TACE治疗HCC的预后预测列线图模型。

发明内容

针对现有技术存在的问题和不足，本发明的目的旨在提供一种预测载药微球化疗栓塞治疗肝癌预后的试剂盒。

为实现发明目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明第一方面提供了用于检测甲胎蛋白表达量、ALRI、肿瘤直径、Child-Pugh分级、肿瘤占肝脏比例、门静脉侵犯状态、肿瘤远处转移状态的试剂和/或仪器在制备预测载药微球化疗栓塞治疗肝癌预后的产品中的应用。

本发明第二方面提供了一种预测载药微球化疗栓塞治疗肝癌预后的试剂盒，包括用于检测甲胎蛋白表达量、ALRI、肿瘤直径、Child-Pugh分级、肿瘤占肝脏比例、门静脉侵犯状态、肿瘤远处转移状态的试剂和/或仪器。

根据上述的预测载药微球化疗栓塞治疗肝癌预后的试剂盒，优选地，所述试剂盒还包括可读性载体，所述可读性载体上记载了如下式I～式VI的内容，

PI＝1.397×肿瘤远处转移+0.559×甲胎蛋白表达量+0.612×ALRI+1.027×肿瘤直径+0.790×Child-Pugh分级+0.560×肿瘤占肝脏比例+0.833×门静脉侵犯；式I

式I中，肿瘤远处转移的取值：未发生肿瘤远处转移，取值为0；发生肿瘤远处转移，取值为1；