[发明专利]一种西格列汀复方制剂的制备方法有效
| 申请号: | 202110407137.9 | 申请日: | 2021-04-15 |
| 公开(公告)号: | CN113143929B | 公开(公告)日: | 2023-04-07 |
| 发明(设计)人: | 胡梦思;芦乾;殷学治;李晓庆 | 申请(专利权)人: | 浙江诺得药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K31/4985 | 分类号: | A61K31/4985;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/32;A61P3/10;A61K31/155 |
| 代理公司: | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人: | 曹翠珍 |
| 地址: | 318020 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 西格列汀 复方 制剂 制备 方法 | ||
1.一种西格列汀复方制剂的制备方法,其特征在于,包括二次制粒步骤:
第一次制粒步骤,是将盐酸二甲双胍、磷酸西格列汀、聚维酮K30、微晶纤维素、胶态二氧化硅进行一次制粒;
第二次制粒步骤,是将一次制粒得到的干颗粒与聚维酮K30、胶态二氧化硅、富马酸硬脂酸钠进行二次制粒;
其中第一次制粒各组分重量组成为:
盐酸二甲双胍 800-1200g
磷酸西格列汀 30-60g
微晶纤维素 90-120g
聚维酮 25-45g
胶态二氧化硅 10-20g;
第一次制粒所采用的盐酸二甲双胍经过微粉化处理,其粒径分布D90≤12.5μm;干法制粒机压辊间距控制在2.0-3.0mm之间,压辊压力控制在10-20bra,整粒筛网孔径1.0mm;
第二次制粒各组分重量组成为:
干颗粒 955-1445g
聚维酮 25-45g
胶态二氧化硅 10-20g
硬质富马酸钠 15-35g
第二次制粒压辊间距3.0-4.0mm,压辊压力控制在25-35bra,整粒筛网孔径1.2mm;
第一、二次制粒中用到的胶态二氧化硅重量比例为1:1、用到的聚维酮K30重量比例为1:1。
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