[发明专利]电外科手术电极及其涂层失效检测方法

说明书

本发明公开了一种电外科手术电极及其涂层失效检测方法，包括刀片和壳体，刀片与壳体之间采用卡持弹片和卡槽的配合，避免刀片随意拆装且无法反复使用的发生，提高使用安全性以及便利性；同时刀刃端的设计，实现点切和面切，同时具有硬度高、耐高温，可用于精细化浅表手术；且通过将涂层放入高温烘箱中处理后放入医用酒精烧杯中进行处理加入冲洗液封口静置至脱气泡，再置于微粒检测仪的测试室内并搅拌混匀待测试完毕，分别统计粒径大于等于10μm和25μm的不溶性微粒数，判断失效，如此检测，达到操作简单，容易实施的效果。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，特别是涉及一种电外科手术电极及其涂层失效检测方法。

背景技术

电外科手术电极是为外科手术医生在外科手术过程中提供组织的切割、分离、止血，以及实现其它功能而设计制造的专用设备。一般，在将手术电极和刀片结合时，都是可伸缩的结构，当使用者在操作过程中，可随意跟换刀片的伸缩长度进行操作，如果欲取出刀片，只需将电极前端进行拆卸，如此容易造成刀片重复使用，增加患者被感染的风险。

另外，市面上用于精细化的电外科手术针状电极形状呈细针状或者丝状，针状电极只有尖端能进行点切，放电时，除尖端以外的部分电流密度过小，导致组织切割不畅，不利于切割，电极周边部分没有刃口结构，如果与组织进行接触，会增大切割区域周围组织的热损伤程度。丝状电极由于在使用过程中，材料硬度不够，容易导致变形弯折，在操作过程中带来很大的不便。

同时，近年来，国外厂商推出了医疗器械的多种专用涂料，如不粘涂料、防生物腐蚀涂料、绝缘涂料、高生物相容性涂料、抗菌涂料、耐高温消毒涂料、药物缓释涂料等。这些涂料能够起到增加医疗器械产品的适用范围、延长医疗器械的使用寿命和改善其使用效果等作用。但在这些专用涂料推出的同时，实际使用当中缺少对这些涂料的快速检测方法和评判标准。

很多中小型公司由于无法购买大型的检测设备，只能委托国内的一些第三方检测机构，这些机构依靠自身的昂贵设备，虽然能够检验出这些涂料的性能，但是时间漫长，很多中小型公司在时间上耗不起。手术电极在使用过程中，会伴随着高热量的出现，温度的升高会影响设备涂层的性能，这时候就要求有一种能够快速检测手术电极涂层耐温失效的检测方法。

涂层是否在高温下会失效的判断，凭借肉眼是无法判定。鉴于手术电极涂层失效是无法用常规手段或者经验去辨别，一般是交给第三方检测机构或者高校实验室通过大型精密仪器设备来检测，例如在扫描电子显微镜下观察涂层在承受高温后，结构是否破坏，是否有裂纹产生，在这检测机构得出结果需要的检测时间会很长，配套的精密实验仪器会很多，检测费用过高。

因此，本发明设计出一种电外科手术电极及其涂层失效检测方法，以解决上述问题和缺陷。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种电外科手术电极及其涂层失效检测方法，提高使用安全和扩大使用范围。

基于此，本发明提供了一种电外科手术电极，包括刀片和固定所述刀片的壳体，其中，所述壳体内设有至少两相对的夹持部，所述刀片设有刀刃端和固持连接端以及连接通电的通电连接端，所述固持连接端通过所述夹持部定位于所述壳体内，所述刀片的刀刃端外露于所述壳体外，所述固持连接端设有至少两相对的卡槽，所述两夹持部对应所述两卡槽分别设有卡持弹片，所述卡持弹片卡入所述卡槽内，用于限制所述固持连接端在所述壳体内的移动，并避免所述刀片脱离所述壳体，且所述两卡持弹片形状相同，均自所述夹持部朝向所述壳体的中部弯折延伸形成；所述刀刃端设有角度为17°～60°的倾斜面，所述刀刃端的刀刃尖端在刀片厚度的中间位置，且其厚度为15um～100um，所述刀刃端的刃口部分长度为3～5mm，所述刀片设有涂层区和禁涂区，所述通电连接端和刀刃尖端为禁涂区，所述涂层区的电层为硅弹性体涂料，且所述刀片由抗氧化温度大于650℃及力学性能大于400Mpa的金属材料制成。

在上述技术方案中，刀刃端呈箭状双刃的刀刃形状或呈三角锥形的刀刃形状，且三角锥形的三面呈三角锥面相接，均为直面斜坡，三条棱的斜坡呈60°。